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[转贴] ISO/DIS 22000:2017已发布,比起旧版有何变化?

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(lkf1993)

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发表于 2017-9-4 14:13 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 石竹 于 2017-9-4 14:36 编辑

ISO/DIS 22000:2017已发布,比起旧版有何变化?
今年7月份,ISO发布了ISO22000标准草案(DIS),并预计在明年6月份发布正式版标准。历时12年,究竟新版ISO22000会有何变化?
一、首先来看看ISO22000:2005和ISO/DIS 22000:2017标准条款的对照
ISO/DIS 22000:2017条款
ISO22000:2005条款
1范围
1范围
2规范性引用文件
2规范性引用文件
3术语和定义
3术语和定义
4 组织的环境
4食品安全管理体系
4.1理解组织及其环境
/
4.2理解相关方的需求和期望
/
4.3确定食品安全管理体系的范围
4.1总要求
4.4食品安全管理体系
4.1总要求
5 领导作用
5管理职责
5.1领导作用和承诺
5.1管理承诺
5.2食品安全方针
5.2食品安全方针
5.3 组织的岗位、职责和权限
5.4职责和权限
5.5食品安全小组组长
7.3.2食品安全小组
6 策划
/
6.1应对风险和机遇的措施
/
6.2食品安全目标及其实现的策划
5.2食品安全方针
6.3变更的策划
5.3食品安全管理体系策划
7 支持
6资源管理
7.1资源
6.1资源提供
7.1.1总则
6.1资源提供
7.1.2人员
6.2人力资源
6.2.1总则
7.1.3基础设施
6.3基础设施
7.1.4工作环境
6.4工作环境
7.1.5外部开发食品安全管理体系要素的控制
/
7.1.6 外部提供过程、产品和服务的控制
4.1总要求
7.2能力
6.2.2能力、意识和培训
7.3意识
6.2.2能力、意识和培训
7.4沟通
5.6沟通
7.4.1总则
5.6沟通
7.4.2外部沟通
5.6.1外部沟通
7.4.3内部沟通
5.6.2内部沟通
7.5成文信息
4.2文件要求
8运行
7安全产品的策划和实现
8.1运行策划和控制
7.1总则
8.2前提方案
7.2前提方案
8.3可追溯性
7.9可追溯性系统
8.4应急准备和响应
5.7应急准备和响应
8.4.1总则
8.4.2紧急情况和事故的处理
5.7应急准备和响应
8.5危害控制
7.3实施危害分析的预备步骤
7.4危害分析
7.5建立操作性前提方案
7.6建立HACCP计划
8.2控制措施组合的确认
8.5.1危害分析预备步骤
7.3实施危害分析的预备步骤
8.5.2危害分析
7.4危害分析
7.4.1总则
7.4.2危害识别和可接受水平的确定
7.4.3危害评估
7.4.4控制措施的选择和评估
8.5.3控制措施和控制措施组合的确认
8.1总则
8.2控制措施组合的确认
8.5.4危害控制计划(HACCP计划/OPRP计划)
7.5操作性前提方案的建立OPRP
7.6HACCP计划的建立
8.6前提方案PRPs和危害控制计划信息更新
7.7预备信息的更新、规定前提方案和HACCP计划文件的更新
8.7监视和测量的控制
8.3监视和测量的控制
8.8前提方案PRPs和危害控制计划的验证
7.8验证的策划
8.4.2单项验证活动的评价
8.8.1验证
7.8验证的策划
8.8.2验证活动结果的分析
8.4.3验证活动结果的分析
8.9不符合产品和过程的控制
7.10不符合控制
8.9.1总则
7.10不符合控制
8.9.2纠正措施
7.10.2纠正措施
8.9.3纠正
7.10.1纠正
8.9.4潜在不安全产品的处理
7.10.3潜在不安全产品的处置
8.9.5撤回/召回
7.10.4撤回
9食品安全管理体系绩效评价
/
9.1监视、测量、分析和评价
/
9.1.1总则
/
9.1.2分析和评价
8.4.2单项验证结果的评价
8.4.2验证活动结果的分析
9.2内部审核
8.4.1内部审核
9.3管理评审
5.8管理评审
10改进
8.5改进
10.1不符合和纠正措施
/
10.2食品安全管理体系更新
8.5.2食品安全管理体系的更新
10.3持续改进
8.5.1持续改进
从条款对照来看,ISO/DIS22000采取了HSL高级结构,可以跟ISO9001更好的融合。另外新增了以下条款:
4.1理解组织及其环境
4.2理解相关方的需求和期望
6.1应对风险和机遇的措施
7.1.5外部开发食品安全管理体系要素的控制
7.1.6 外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.2紧急情况和事故的处理
9食品安全管理体系绩效评价
9.1.1总则
10.1不符合和纠正措施
看来ISO22000即将迎来大的换版工作,肯达信企业管理会随时关注最新的动态。


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(安为先)

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发表于 2017-9-4 14:25 | 显示全部楼层
提前学习了
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发表于 2017-11-6 18:11 | 显示全部楼层
新版ISO9000的内容加上去就基本上满足了
WOLF
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发表于 2017-11-6 20:56 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2018-1-12 18:44 | 显示全部楼层
二、从过程模式图来看标准主要变化点
1、很好的体现PDCA循环
分两个层次来理解PDCA,一个是体系的PDCA,包括体系策划、体系运行、体系检查和体系改进。“体系”本身是需要被管理的对象,管理“体系”比管理一个“过程”更为复杂。需要认清体系的作用(全员理解),给予体系明确的定位(需要领导明示),需要结合公司内外环境合理策划(量体裁衣),需要领导强有力的介入(实际参与PDCA各环节),需要各要素被合理策划和有效执行(过程管理和人员的能力),需要对过程和体系绩效进行评价(数据分析)和不断改进。不管什么体系,我们时常说体系很重要,但体系有效性很难显现,从ISO9001新版改版,我们也可以看到在如何提高体系有效性方面,标准制定者所作出的思考,可所谓用心良苦,但从实践的角度,管理好“体系”根本就不容易,任重而道远。此时此刻,我想到的是胡适先生说过的一句话:多谈点问题,少谈点主义。推动体系改进的过程中,是不是我们也应多研究点过程,少研究点体系呢?
另一个层面是危害控制的PDCA,主要体现在第八章节。新版的危害控制基本上保留旧版的预防控制理念,核心仍然是前提方案+危害控制措施(HACCP计划/OPRP方案)的基本组合,但是新版经过条款的调整,将旧版中措施的确认和体系的验证加以拆分,将控制措施的确认放在前面,措施实施后有效性验证放在后面,这样总体逻辑更清晰(确认和验证是两个不同的概念,一前一后),也更好的将危害控制的PDCA和体系的PDCA区分开来(大环套小环)。

2、很好的体现风险管理思维

新版标准引言0.3.3保留了ISO9001提出的基于风险的思维,并将风险分成两个层级,一是组织层面的风险管理,另一是食品安全危害控制。0 f) I% e8 J' `* e
1)组织的风险管理其实是未来所有管理体系都要考虑的一个方向,风险具体表现为战略选择错误,错过发展机会;组织结构设计不合理,机构臃肿,效率底下;资源配置不足;没有考虑到相关方的要求导致合作关系不紧密;人员能力不匹配;制度设计不合理;管理工具选择错误;法规考虑不充分,导致违规等等,总结为系统性风险(经营性风险)和过程性风险(部门职能层面)管理这些风险所选用的工具则是多方面的。

2)食品安全危害控制
而食品安全危害则是指引起食品安全问题的生物、化学和物理性危害,风险则表现为危害发生的概率和潜在后果的综合考量。控制这一层面的风险是食品安全管理体系的主要任务,风险管理基本遵循的是HACCP原则(第八章节)。
心怀理想,举重若轻;拥抱生活,顺势而为!
“心怀理想,举重若轻。”说的是纵有理想,也不能发力过猛,要用巧劲,否则不仅扭着腰,也无法致远。“拥抱生活,顺势而为”,提醒我们要站在潮头,要顺应时代的主诉求。
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发表于 2018-2-12 16:12 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。。。。。。。
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发表于 2018-2-12 18:24 | 显示全部楼层
修改的还挺多的。
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发表于 2018-2-12 18:25 | 显示全部楼层

楼主被禁止发言了是什么情况?
探讨问题需要良好的心态。
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发表于 2018-2-12 18:25 | 显示全部楼层

用户组  禁止发言  有效期至 2017-10-04 16:10
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发表于 2018-2-12 18:26 | 显示全部楼层
QMSFMS 发表于 2018-1-12 18:44
二、从过程模式图来看标准主要变化点
1、很好的体现PDCA循环
分两个层次来理解PDCA,一个是体系的PDCA, ...

用户组  禁止发言  有效期至 2017-10-04 16:10
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发表于 2018-2-12 18:34 | 显示全部楼层
今年7月份,ISO发布了ISO22000标准草案(DIS),并预计在明年6月份发布正式版标准。历时12年,究竟新版ISO22000会有何变化?我们找到了DIS稿,先睹为快。
1 y# g' L4 ]$ A# l" o3 u
; _  y. U- P* j: ]) v

一、首先来看看ISO22000:2005和ISO/DIS 22000:2017标准条款的对照
ISO/DIS 22000:2017条款
ISO22000:2005条款
1范围
1范围
2规范性引用文件
2规范性引用文件
3术语和定义
3术语和定义
4 组织的环境
4食品安全管理体系
4.1理解组织及其环境
/
4.2理解相关方的需求和期望
/
4.3确定食品安全管理体系的范围
4.1总要求
4.4食品安全管理体系
4.1总要求
5 领导作用
5管理职责
5.1领导作用和承诺
5.1管理承诺
5.2食品安全方针
5.2食品安全方针
5.3 组织的岗位、职责和权限
5.4职责和权限
5.5食品安全小组组长
7.3.2食品安全小组
6 策划
/
6.1应对风险和机遇的措施
/
6.2食品安全目标及其实现的策划
5.2食品安全方针
6.3变更的策划
5.3食品安全管理体系策划
7 支持
6资源管理
7.1资源
6.1资源提供
7.1.1总则
6.1资源提供
7.1.2人员
6.2人力资源
6.2.1总则
7.1.3基础设施
6.3基础设施
7.1.4工作环境
6.4工作环境
7.1.5外部开发食品安全管理体系要素的控制
/
7.1.6 外部提供过程、产品和服务的控制
4.1总要求
7.2能力
6.2.2能力、意识和培训
7.3意识
6.2.2能力、意识和培训
7.4沟通
5.6沟通
7.4.1总则
5.6沟通
7.4.2外部沟通
5.6.1外部沟通
7.4.3内部沟通
5.6.2内部沟通
7.5成文信息
4.2文件要求
8运行
7安全产品的策划和实现
8.1运行策划和控制
7.1总则
8.2前提方案
7.2前提方案
8.3可追溯性
7.9可追溯性系统
8.4应急准备和响应
5.7应急准备和响应
8.4.1总则
8.4.2紧急情况和事故的处理
5.7应急准备和响应
8.5危害控制
7.3实施危害分析的预备步骤
7.4危害分析
7.5建立操作性前提方案
7.6建立HACCP计划
8.2控制措施组合的确认
8.5.1危害分析预备步骤
7.3实施危害分析的预备步骤
8.5.2危害分析
7.4危害分析
7.4.1总则
7.4.2危害识别和可接受水平的确定
7.4.3危害评估
7.4.4控制措施的选择和评估
8.5.3控制措施和控制措施组合的确认
8.1总则
8.2控制措施组合的确认
8.5.4危害控制计划(HACCP计划/OPRP计划)
7.5操作性前提方案的建立OPRP
7.6HACCP计划的建立
8.6前提方案PRPs和危害控制计划信息更新
7.7预备信息的更新、规定前提方案和HACCP计划文件的更新
8.7监视和测量的控制
8.3监视和测量的控制
8.8前提方案PRPs和危害控制计划的验证
7.8验证的策划
8.4.2单项验证活动的评价
8.8.1验证
7.8验证的策划
8.8.2验证活动结果的分析
8.4.3验证活动结果的分析
8.9不符合产品和过程的控制
7.10不符合控制
8.9.1总则
7.10不符合控制
8.9.2纠正措施
7.10.2纠正措施
8.9.3纠正
7.10.1纠正
8.9.4潜在不安全产品的处理
7.10.3潜在不安全产品的处置
8.9.5撤回/召回
7.10.4撤回
9食品安全管理体系绩效评价
/
9.1监视、测量、分析和评价
/
9.1.1总则
/
9.1.2分析和评价
8.4.2单项验证结果的评价
8.4.2验证活动结果的分析
9.2内部审核
8.4.1内部审核
9.3管理评审
5.8管理评审
10改进
8.5改进
10.1不符合和纠正措施
/
10.2食品安全管理体系更新
8.5.2食品安全管理体系的更新
10.3持续改进
8.5.1持续改进
    从条款对照来看,ISO/DIS22000采取了HSL高级结构,可以跟ISO9001更好的融合。另外新增了以下条款:
4.1理解组织及其环境
4.2理解相关方的需求和期望
6.1应对风险和机遇的措施
7.1.5外部开发食品安全管理体系要素的控制
7.1.6 外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.2紧急情况和事故的处理
9食品安全管理体系绩效评价
9.1.1总则
10.1不符合和纠正措施

二、从过程模式图来看标准主要变化点

1、很好的体现PDCA循环

分两个层次来理解PDCA,一个是体系的PDCA,包括体系策划、体系运行、体系检查和体系改进。“体系”本身是需要被管理的对象,管理“体系”比管理一个“过程”更为复杂。需要认清体系的作用(全员理解),给予体系明确的定位(需要领导明示),需要结合公司内外环境合理策划(量体裁衣),需要领导强有力的介入(实际参与PDCA各环节),需要各要素被合理策划和有效执行(过程管理和人员的能力),需要对过程和体系绩效进行评价(数据分析)和不断改进。不管什么体系,我们时常说体系很重要,但体系有效性很难显现,从ISO9001新版改版,我们也可以看到在如何提高体系有效性方面,标准制定者所作出的思考,可所谓用心良苦,但从实践的角度,管理好“体系”根本就不容易,任重而道远。此时此刻,我想到的是胡适先生说过的一句话:多谈点问题,少谈点主义。推动体系改进的过程中,是不是我们也应多研究点过程,少研究点体系呢?

另一个层面是危害控制的PDCA,主要体现在第八章节。新版的危害控制基本上保留旧版的预防控制理念,核心仍然是前提方案+危害控制措施(HACCP计划/OPRP方案)的基本组合,但是新版经过条款的调整,将旧版中措施的确认和体系的验证加以拆分,将控制措施的确认放在前面,措施实施后有效性验证放在后面,这样总体逻辑更清晰(确认和验证是两个不同的概念,一前一后),也更好的将危害控制的PDCA和体系的PDCA区分开来(大环套小环)。

2、很好的体现风险管理思维
/ z9 e/ M* I9 I; ~+ y% X
新版标准引言0.3.3保留了ISO9001提出的基于风险的思维,并将风险分成两个层级,一是组织层面的风险管理,另一是食品安全危害控制。7 K  C1 g: T; {5 W
+ X! Y2 T1 X) o! A* ]1 y  x5 ]
1)组织的风险管理其实是未来所有管理体系都要考虑的一个方向,风险具体表现为战略选择错误,错过发展机会;组织结构设计不合理,机构臃肿,效率底下;资源配置不足;没有考虑到相关方的要求导致合作关系不紧密;人员能力不匹配;制度设计不合理;管理工具选择错误;法规考虑不充分,导致违规等等,总结为系统性风险(经营性风险)和过程性风险(部门职能层面)管理这些风险所选用的工具则是多方面的。

2)食品安全危害控制
而食品安全危害则是指引起食品安全问题的生物、化学和物理性危害,风险则表现为危害发生的概率和潜在后果的综合考量。控制这一层面的风险是食品安全管理体系的主要任务,风险管理基本遵循的是HACCP原则
探讨问题需要良好的心态。
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发表于 2018-2-12 18:37 | 显示全部楼层
ISO22000认证辅导|ISO/DIS 22000:2017 最新解读  此博文包含图片        (2017-11-10 17:26:34)转载▼
标签: iso22000认证辅导       
一、引言
引言一共分为:
0.1总则;
0.2食品安全管理原则
0.3过程方法
0.3.1总则
0.3.2PDCA循环
0.3.3基于风险的思维
0.4与其他管理体系标准的关系
新版变化解读:
1.从结构上来看,引言部分与ISO9001:2015保持一致;取消了旧版对食品链的阐述及食品链的沟通示例图。
2.  0.2食品安全管理体系原则保留旧版的四大原则:相互沟通、体系管理、前提方案和HACCP原理。但也明确质量管理的“七大原则”也同样适用于本标准,进一步说明食品质量和食品安全管理的相关性,脱离质量谈食品安全管理是不现实的,FSSC22000(V4)推出“质量和食品安全”认证计划,也足于说明这个趋势。
3.  0.3.1提到采用“过程方法”有助于提高食品安全管理绩效。“过程方法”自ISO9001:2000版开始提出,更多是停留在理念层面,缺少实施的工具和方法,直至2015版ISO9001的4.4条款才明确要求识别过程及要素,因此我们进行体系策划时会编制过程清单,利用乌龟图识别过程要素等;但新版ISO22000的4.4未明确要求。
4.  至于0.3.2PDCA循环和0.3.3基于风险的思维,这两点在上期有讲过,这里不再详述。
5.  旧版22000对于前提方案的要求不够明晰一直存在诟病,新版0.4条款则明确了前提方案引用文件:ISO/TS 22002系列技术规范,包括:
·   ISO/TS 22002-1 食品安全前提方案第一部分:食品加工
·   ISO/TS 22002-2 食品安全前提方案第二部分:餐饮业
·   ISO/TS 22002-3 食品安全前提方案第三部分:农业
·   ISO/TS 22002-4 食品安全前提方案第四部分:食品包装材料
·   ISO/TS 22002-6 食品安全前提方案第六部分:饲料和动物食品
不同企业则根据行业特点选择适用的22002技术规范建立前提方案,这样一来,ISO22000和FSSC22000认证其实没有太大的区别,认证依据是一样的。
ISO22000认证辅导|ISO/DIS <wbr>22000:2017 <wbr>最新解读
二、范围
新版变化解读:
这一章“范围”内容上与旧版无大的差异,主要阐述三个方面的内容:
1.实施22000标准规定的要求能够帮助企业达到几个方面的目的,其中相对旧版,多了一条:“确保符合公司声明的食品安全政策”。
2.22000标准适用于食品链中各类型的企业,包括食品企业和食品相关企业(间接的食品供应链);
3.对于小型企业,可以借助外部力量建立食品安全风险的控制措施组合。
三、术语和定义
新版变化解读:
1.从数量上看,旧版是17个,新版是45个术语,新增以下术语:可接受水平、行动准则、审核、能力、符合、污染、持续改进、成文信息、有效性、饲料、食品、动物食品、食品安全管理系统、相关方、批次、测量、不符合、目标、组织、外包、绩效、过程、产品、要求、风险、食品安全显著危害、最高管理者、可追溯性。
2.以上新增的术语都属于常见的概念,这里不再一一解释,重点来讲讲其中一些关键术语的变化。
序号
新版所有术语
新版释义
变化解读
1
控制措施
Control measure
能够用于防止显著的食品安全危害,或将其降低到可接受水平的行动或活动。
注:控制措施需要经过危害分析确定。
取消旧版中“消除”一词,体现食品安全管理“非零风险”的特点。
控制措施是用于控制显著危害的,而显著危害需要经过危害分析确定,控制措施可以归类为OPRP或CCP。
2
关键控制点 CCP
Critical control point
过程中的步骤,在其应用控制措施,并有规定的关键限值,通过测量能够有效控制产品。
与旧版的定义有些区别,这里没有强调“为防止、消除食品危害,或降低到可接受水平所必需的某一步骤”,而是明确在CCP点可以实施控制措施、建立关键限值,能实施测量,并且控制的是产品。根据这个定义,大家思考下,CIP是否可以作为CCP点?
3
食品
Food
这里食品的概念包括人类食品、动物(宠物)食品和饲料。
越来越多的宠物食品申请ISO22000认证。
4
食品安全
Food safety
按照预期用途进行制备、食用的食品,不会对消费者造成伤害。
定义基本没变化,但新版注解2提到Food safety与Food security混为一谈。Food security可以理解为粮食安全,就是所有人在任何时候都能在物质上和经济上获得足够、安全和富有营养的食物以满足其健康而积极生活的膳食需要。
5
食品安全危害
Food safety hazard
食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理的因素。
注解2:食品安全危害包括过敏原和放射性物质。
新版取消了旧版中“食品存在状况”一说。
注解2提到放射性物质也应作为危害进行考虑。
6
操作性前提方案OPRP
一种控制措施或控制措施组合,描述了具体行动准则,通过测量和观察能够有效控制过程和产品。
新的定义更符合OPRP的本质,与旧版完全不同。旧版的定义让大家以为OPRP属于某一类的PRP,导致 PRP和OPRP傻傻分不清楚,也有人把SSOP当做是OPRP,这都是不对的。其实OPRP和CCP的定义更为接近,两者本质上有共同之处,属于一种描述行动规则的方案,内容上来看包括需要控制的危害、控制措施、测量和观察程序等、纠偏行动等。但OPRP适用于过程和产品的控制,比CCP适用更广,CCP适用于产品的过程。
7
前提方案
PPRs
在组织内和食品链中保持食品安全所必须的基本条件和活动。
注解2:如果前提方案用来控制显著的食品安全危害,就属于控制措施,并归类为CCP或OPRP。
先回顾下旧版的定义:在整个食品链(3.2)中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动,以适合生产、处置和提供安全终产品和人类消费的安全食品;
新版将“卫生环境”替换为“食品安全”更为准确。如前提方案标准ISO22002系列标准中,有很多内容不是为保持卫生环境所规定的,如产品追溯、召回、标签管理等,但这些内容都是与食品安全相关的。
未完待续....
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