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[讨论] 关于保健食品中食品添加剂使用参考的探讨

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发表于 2018-1-14 22:17 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 Mac_OS_X 于 2018-1-14 22:19 编辑

GB 16740-2014中规定:食品添加剂的使用应符合GB 2760的规定。
但在《保健食品生产许可审查细则》(食药监食监三〔2016〕151号)的保健食品的细分类别中,使用了部分《中国药典》的剂型,使得《细则》的分类与GB 2760的食品分类不一致,给保健食品的研发与再注册带来了困扰。
因而我简单总结了《细则》中的保健食品分类与GB 2760中食品分类及ChP剂型的对照参考表格,详见下表。
此表格仅代表个人看法,其中不妥、不完善之处,还请各位筒子不吝指教,并欢迎大家积极发表自己的见解。
食品类别
SC编号
类别名称
食品添加剂
用量参考类别
GB 2760-2014
表E.1分类号
ChP2015
通则编号
保健食品
2701
片剂
(压片)糖果
05.02.02
0101
2702
粉剂
——
——
0115
2703
颗粒剂
固体饮料
14.06.02/14.06.04
0104
2704
茶剂
茶制品
16.02.02
0188
2705
硬胶囊剂
固体饮料
14.06.02/14.06.04
0103
2706
软胶囊剂
油脂制品
02.03/02.05
0103
2707
口服液
饮料
14.02.03~14.03.04/14.05/14.07~14.09
0116/0123/0181/0187
2708
丸剂
糖果
05.02.02
0108
2709
膏剂
饮料(浓浆)
14.02.02/14.09
0183/0189
2710
饮料
饮料
14.02.03~14.03.04/14.05/14.07~14.09
0116/0123/0181/0187
2711
酒剂
酒类
15.02/15.03.01.04
0120/0185
2712
饼干类
其他饼干
07.03.04
——
2713
糖果类
糖果
05.02.02
——
2714
糕点类
糕点
07.02.01~07.02.03
——
2715
液体乳类
调制乳
01.01.03
——
2716
原料提取物
——
——
0120/0184/0189
2717
复配营养素
——
——
——
2718
其他类别
——
16.07
——


补充内容 (2018-3-2 08:07):
“泡腾片”的食品添加剂用量参考类别为:固体饮料。

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发表于 2018-1-14 23:24 | 显示全部楼层
需要新版重新调整才可以。
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发表于 2018-1-15 08:34 | 显示全部楼层
还有一个问题,就是作为药用辅料添加,还是食品添加剂添加?
比如硬酯酸镁
心静则智远,心和则智大,心仁则智深,远则俯瞰人世,大则包容万物,深则格物致知。
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 楼主| 发表于 2018-1-15 08:50 | 显示全部楼层
qxqgood2008 发表于 2018-1-15 08:34
还有一个问题,就是作为药用辅料添加,还是食品添加剂添加?
比如硬酯酸镁

如该物质已被批准为食品添加剂,则作为食品添加剂添加;使用药用辅料,或超范围、超用量使用食品添加剂,需证明其安全性及工艺必要性。

中保办《药用辅料能否用于保健食品?》:http://www.zybh.gov.cn/d?xh=20545
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发表于 2018-1-15 09:18 | 显示全部楼层
楼主很用心保健食品限量食用食品添加剂使用量控制不必过于严苛。
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发表于 2018-1-15 09:19 | 显示全部楼层
粉剂没有对应参考类别,是出于什么考虑吗?
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 楼主| 发表于 2018-1-15 09:33 | 显示全部楼层
nirvana 发表于 2018-1-15 09:19
粉剂没有对应参考类别,是出于什么考虑吗?

不确定其主要成分(譬如:骨粉、蛋白粉、乳粉等),所以难以判断所参考的食品类别。
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发表于 2018-1-15 09:35 | 显示全部楼层
Mac_OS_X 发表于 2018-1-15 09:33
不确定其主要成分(譬如:骨粉、蛋白粉、乳粉等),所以难以判断所参考的食品类别。

同样的问题是否也存在于片剂、颗粒剂、硬胶囊剂?
美丽的外表千篇一律,有趣的灵魂万里挑一!
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 楼主| 发表于 2018-1-15 09:47 | 显示全部楼层
nirvana 发表于 2018-1-15 09:35
同样的问题是否也存在于片剂、颗粒剂、硬胶囊剂?

存在。
毕竟口服固体制剂通常都是共线生产的(片剂、颗粒剂、散剂、硬胶囊剂可共用生产线),但是相对问题较少(片剂通常为改善口感而使用甜味剂、矫味剂及包衣等,颗粒剂与固体饮料工艺与食用方式基本一致,胶囊剂通常也要制粒或粉末直接灌装)。
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 楼主| 发表于 2018-1-15 09:48 | 显示全部楼层
nirvana 发表于 2018-1-15 09:35
同样的问题是否也存在于片剂、颗粒剂、硬胶囊剂?

另外就是,粉剂不存在制粒的问题,所以辅料较少,因而具体产品所属类别一般较为清晰。
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发表于 2018-1-15 14:22 | 显示全部楼层
保健品中使用添加剂,2760中剂量参考没有对应使用归类,是不是可以参考《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(试行)》。
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 楼主| 发表于 2018-1-15 14:27 | 显示全部楼层
wgl0210 发表于 2018-1-15 14:22
保健品中使用添加剂,2760中剂量参考没有对应使用归类,是不是可以参考《保健食品备案产品可用辅料及其使用 ...

可以参考。
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