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[原创] 【我们·食品】系列:首款全营养特医获批,特医食品再添一类

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发表于 2018-8-10 08:29 | 显示全部楼层 |阅读模式
2018年8月7日,国家市场监管总局发布特殊医学用途配方食品注册目录信息,目录中首次出现全营养特殊医学用途配方食品,至此除特定全营养外,其他三类特医都有批准,特医食品消费人群的“食物”有了一定的保障。

产品类别

产品类别方面,特医食品主要分为特婴配、全营养配方食品、特定全营养配方及非全营养配方。截止目前,特婴配的获批率为77%,仍然占据第一,非全营养排名第二,全营养首次获批,占有一席之地,只有特定全营养仍未见有批准,期待中。
企业情况

企业情况,目前有六家企业的产品通过注册,其中国产企业有贝因美与苏州恒瑞,其他均为进口企业。总体来说,雅培产品的通过率占到总通过率的39%,名副其实的特医巨头,达能、美赞臣、苏州恒瑞分别以15%的占比同列第二,雀巢与贝因美排名第三。
自2017年11月至今,原CFDA和国家市场监管总局相继公布了七批特殊医学用途配方食品注册目录信息,从2018年6月开始,不到两个月的时间内连续批准了六款产品,说明审评中心在加紧审批。
据了解,今年年初已有20多家国内外企业的75款产品通过了受理,经过半年多的时间,全营养产品首次获批,特医食品再添一类。现如今,特婴配、非全营养及全营养配方均有通过批准,只有特定全营养的还未有获批,食品伙伴网分析主要原因可能是特定全营养需要做临床试验,企业在准备临床试验方面耗时也将近1到2年。
欲了解往期详细注册目录信息,请点击文末阅读原文。
食品伙伴网标法研究团队 整理汇总,转载请注明来自食品伙伴网。
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发表于 2018-8-10 09:07 | 显示全部楼层
加我加我加我发了申请了
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发表于 2018-8-10 13:22 | 显示全部楼层
不容易啊,标准实施这么些年了,终于批了一个
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