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[分享] GMPC和ISO22716审核结果判定要点解析

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发表于 2019-6-10 14:08 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 石竹 于 2019-6-10 18:32 编辑

作为业内最早推行国际化妆品GMP认证的机构,Intertek天祥集团致力于推广化妆品GMP管理体系,借助多年国内外化妆品GMP认证审核经验、专业知识和国际影响力等优势。根据Intertek天祥集团作为认证机构对化妆品GMP认证审核的理解,审核前,化妆品生产企业需确保在“运作(生产)状态”下进行;在审核过程中,只有轻微和严重的不符合项都被纠正并且完成纠正和预防性的措施之后,审核报告和证书才会发出。任何检查点被分级为极其严重不符合项将自动导致GMP认证失败。
针对化妆品GMP认证审核通过的依据,根据不符合项的数量来确定,关于不符合项的定义和数量,具体请见以下:

轻微不符合一个将不会危害到产品和消费者的健康和安全,也不可能导致法律的制裁的情况,但是也应当被提到作为一个标准操作程序,比如没有好的生产现场管理,恰当的记录保存或者偏离了标准的规定等问题。轻微不符合项的数量不超过25个。

严重不符合一个很大程度上偏离规定要求的情况且如果被疏忽或允许继续存在,则将危害到产品和消费者的健康和安全,或者由于严重的违反规定的标准可能导致法律的制裁。严重不符合项的数量不超过3个。

极其严重不符合一种情况导致在目前或即将来临的时候危害到产品和消费者的安全,或者由于极度违反规定的标准则导致法律制裁。极其严重不符合项不可以有。

国际化妆品GMP认证审核旨在评估化妆品生产企业是否符合良好操作规范。该规范为化妆品生产企业审核提供了可靠的生产指南,要求企业必须建立化妆品GMP管理体系,并在认证机构的审核下,企业通过不符合项的呈现,找出导致不符合项发生的原因,根据原因进行分析,并能够持续改进并逐步提升企业现有的生产管理水平。
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 楼主| 发表于 2019-6-18 17:19 | 显示全部楼层

谢谢,也让更多的同行了解GMP审核细则
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 楼主| 发表于 2019-7-11 09:10 | 显示全部楼层

哈哈,笔芯
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