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[原创] 浅谈食品生产许可证申请变更

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发表于 2019-6-15 17:08 | 显示全部楼层 |阅读模式
    小弟不才,软件技术专科毕业。原上市药企分公司做网络维护,后由于干活踏实勤恳领导给提拔成技术保障主任。主要工作范围就是社会主义一块砖,哪里需要哪里搬,这样一说大家也就知道了。这一干就是2年多,期间迷茫过,也想过做做研发往关键岗位靠一下。当时公司研发主管大姐对我特别好,尽心尽力去教我,而我却不成器,光学会维护液相气相设备,对于真传却是全盘奉还。后公司战略重组分公司注销,我面临第一次人生抉择,一来舍不得自己的女友,二来也对老领导有感情,就选择放弃了去北京做技术中心的网络维护留在老领导身边直奔龙江省。这一去真是一把辛酸,职场就如同战场,对于一个性格直爽的我来说真是受到了各种挤兑刁难,老领导也被迫辞职。留下我们一些背井离乡的小破孩群龙无首,人情冷暖还好说,架空无所事事却真如蚂蚁噬骨般疼痛。还好有一起来的领导帮助我把我调到化验室,当时我真的不知道自己还坚持什么,也一度打过退堂鼓但还好最后不服输的劲给了我一次重生。在化验室的2年里我几乎就是在浪费自己的时间,月月拿着工资耗浪费这青春,后来接触到验证,经过努力做到了验证主管带出了一批批徒弟,之后集团领导也对我小有了解。有了这些资本我和领导申请调到车间做设备主管,之后又接触生产。正是这些经历我对化验室,生产,质量有了初步了解。16年与我相恋6年的女友结婚并回到自己的家乡,在县城里找了一份食品生产企业的工作。废话不说了,估计也没人想看这些,叨叨这么多的原因是为了说明一个问题就是可能每个人在毕业后都会迷茫,毕业后参加工作可能和你专业不同,职场里也可能遇到很多不尽人意的事情,只要坚持就会有收获,心态摆正了没有什么能难倒你。
    今年委托方想做一款冲调类的产品,其实卖点也是为了打擦边球。配料里面有谷物、药食同源、新食品原料、添加剂、营养强化剂。奈何研发这个项目的老专家对国家政策等等都不是很了解,只给力一个一塌糊涂的配方,而且对方也不怎么好沟通。这时,食品生产许可证就得增项变更。现场核查我都是不担心,经历过药品GMP申报,保健食品GMP申报,一个食品又能多难?最后我才发现是我想简单了,但好在证书也最终拿下来了。给大家总结下:
    1拿到一个项目你先得确定你这个项目到底是什么分类,执行什么标准。各地对食品把控不一。举个例子:蛋白粉有些地方可以走固体饮料,而有些地方却按谷物冲调粉走,不要参考其他省份同类产品的产品类别与执行标准,一定要看自己省里的同类产品这样才有可比性。
    2确定好产品分类后,你需要准备的是《食品生产许可审查通则》及《XXXXXXX(XXXX为产品分类名称,如:其他方便食品)生产许可审查细则》,网上一搜一大堆,为了方便大家我放了链接http://law.foodmate.net/show-177940.html。好了准备资料就按照这个来吧。
    3执行国标问题,请搜食品伙伴网-标准-XXX搜索。
    4以上资料都准备好了的话,有些省份是需要在网上申报的,如果需要电子申报就联系监管部门确认,如果需要提供纸质版申报材料就和监管部门沟通要模版。
    5现场核查:
    5.1首次会议,这里强调的是来的都是政府部门(食检局)专家,水果,茶水准备好,xiangyan也备着,首次会议各部门主管领导一定得到场。这一点一定注意,起码能体现出对专家的重视,以及一个企业的精神面貌等等。
    5.2现场核查,模拟生产。前期培训做好了就没有什么问题了,现场记录,规程,作业指导书等等一定要有,还有环境一定控制好。各岗位负责人免不了要回答问题。例如:清洁,消毒,物流人流走向,以及关键控制点参数这些是必不可少的。
    5.3资料审核,按照《食品生产许可审查通则》及《XXXXXXX(XXXX为产品分类名称,如:其他方便食品)生产许可审查细则》准备好,尤其是生产细则。生产车间和化验室是重灾区,一定要把控好。之后就是3批记录,以及关键控制点的记录。三级文件:质量手册-质量体系程序(程序文件)-其他质量文件(表格、报告、作业指导书等)。
    5.4以上内容提供完几乎就没什么问题了。现场审核也就是按照通则和细则走,你自己申报之前组织各部门走几次模拟,现场应该不会出太大的问题。
    关于型检:你需要做的型检一定要委托有资质能力的第三方去做对照《细则》和《执行标准》里的检测项不漏项。
    关于添加剂:一定要按照GB2760使用量和实用范围确认好。
    关于营养强化剂:一定要按照GB14880和GB28050使用量和实用范围确认好,而且对于营养强化后的产品,强化前就要确认好产品的本底含量,不然本底含量本来就超过《中国居民膳食营养素参考摄入量》的推荐值,你还添加,你标签上就必须体现 此微量元素的NRV值,有可能超标。举个例子:某虎功能饮料的维生素B12被曝光超标问题,其实B12每日摄入量推荐是2.4ug,没有上限,但就是因为这个推荐值被吵的沸沸扬扬。你吃100g焖鸡肝就摄入49ug B12。这会中毒吗?所以舆论压力也是你考究的一个因素。
今天就写这么多吧!想到了再补充。




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 楼主| 发表于 2019-6-15 17:21 | 显示全部楼层
自己顶一下
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(白酒酒体设计及感官评定)

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[LV.10]以坛为家III

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食坛传奇

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十佳新人2017年度魅力人物食坛传奇勋章爱心勋章特约评论员

发表于 2019-6-15 19:52 | 显示全部楼层
经历,也是收获。
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(鹏鹏)

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[LV.10]以坛为家III

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食坛骨干

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发表于 2019-6-15 21:23 | 显示全部楼层
不错不错,very good!
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曾经沧海难为水,除却巫山不是云。
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 楼主| 发表于 2019-6-16 09:22 | 显示全部楼层
文笔不好,记忆力也不行了,本来有好多要写的,被领导打断一下结果都忘记了
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