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[技术求助] 有没有代理机构帮忙做认证文件?

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[LV.3]偶尔看看II

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发表于 2019-8-7 11:11 | 显示全部楼层 |阅读模式
. Company profile 公司簡介
2. Description of facility/premises (building, layout etc) 生產車間設施描述
3. Any GMP programs, certificates, licenses GMP 或質量證書
4. Resume and certification of QA person 質监經理學經歷證件
5. List of equipment/instrument for manufacturing 生產設備及儀器清单
6. List of standard operational procedures (SOP) covering: 下列工厂规程文件清单
Premises e.g. warehouses, HVAC 厂房设备管理, 仓储管理, 收发料管理
Personnel, including Training program 岗位操作规程, 职工培训管理
Manufacturing process and control, including maintenance, calibration programs
工艺规程, 工艺管理, 生产管理, 校正, 验证管理
Quality control (QC) and assurance (QA) system/procedures 质量检验管理
Sampling, testing procedures for raw materials, intermediates, packaging materials,
finished products 试验检验管理, 包装材料标准, 原辅料标准, 半成品中间体标准, 成品标准
Stability programs 安定性检验
Sanitation & hygiene programs 卫生管理, 职工健康管理
Batch records & documentation system 文件管理, 记录表格管理
Self-inspection program 自我檢查計畫
Management of contractors 供應商, 物资采购管理
Recall of products 回收退货产品管理

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[LV.3]偶尔看看II

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 楼主| 发表于 2019-8-7 11:12 | 显示全部楼层
就是类似这样一整套的文件。。。有没有人知道代理机构会接这种业务么?
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[LV.Master]伴坛终老

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发表于 2019-8-7 11:16 | 显示全部楼层
可以做,但是要根据你们公司的实际情况来。
咨询:0535-2122162
老老实实做人,踏踏实实做事。
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(虚拟的人生)

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[LV.10]以坛为家III

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食坛骨干

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发表于 2019-8-7 12:08 | 显示全部楼层
可以请市场监管部门委托专业人士来你们单位考察调研后,在根据你们的实际情况编写相关的文件。
天苍苍野茫茫,自由像风一样,那是我伸手就可及的天堂
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[LV.10]以坛为家III

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食坛精英

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发表于 2019-8-7 15:50 | 显示全部楼层
工厂如果做管理体系,这些文件基本都已建立。
Stability programs准确的翻译应该是稳定性考察,国内所有的制药企业都必须强制开展这个项目,部分食品企业也做,但没有强制规定。
每天进步一点点。
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