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[求助] 生产食品用包装材料的企业想做药品包材(就是药瓶)需要向食药监做医疗器械生产许....

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发表于 2019-8-13 11:50 | 显示全部楼层 |阅读模式
生产食品用包装材料的企业想做药品包材(就是药瓶)需要向食药监做变更还是增项?找不到产品类别呢?有高人帮帮忙吧
关注公众号“食品工艺与体系”或加微信“licheng458888”解决食品行业各种疑难问题。
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发表于 2019-8-13 12:17 | 显示全部楼层
咨询监管或审批局啊。
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发表于 2019-8-13 12:47 | 显示全部楼层
1.目前药包材没有全国性的生产许可,地方政策不确定,建议咨询企业所在地省级药品监督管理局;
2.目前药包材实行“药品关联审评审批”,参见下文链接并建议咨询企业所在地省级药品监督管理局。

《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》:http://bbs.foodmate.net/thread-944243-1-1.html
《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》:http://bbs.foodmate.net/thread-1138977-1-1.html

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 楼主| 发表于 2019-8-13 13:59 | 显示全部楼层
上次那杯酒 发表于 2019-8-13 12:17
咨询监管或审批局啊。

多谢,多谢。打电话都不清楚说是咨询省食药局。
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 楼主| 发表于 2019-8-13 13:59 | 显示全部楼层
Mac_OS_X 发表于 2019-8-13 12:47
1.目前药包材没有全国性的生产许可,地方政策不确定,建议咨询企业所在地省级药品监督管理局;
2.目前药包 ...

多谢 您的链接太宝贵啦
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发表于 2019-8-13 14:13 | 显示全部楼层
1937990477 发表于 2019-8-13 13:59
多谢,多谢。打电话都不清楚说是咨询省食药局。

那就找省局了。
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发表于 2019-8-13 16:03 | 显示全部楼层

至少在国家级和省级层面,药品监管单独成立局了。
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发表于 2019-8-13 16:15 | 显示全部楼层
Mac_OS_X 发表于 2019-8-13 16:03
至少在国家级和省级层面,药品监管单独成立局了。

是的。         
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发表于 2019-8-13 20:03 | 显示全部楼层

药品监管又是一圈轮回:卫生部药政局→国家药监局→国家食药监局→国家药监局。
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发表于 2019-8-13 20:08 | 显示全部楼层
Mac_OS_X 发表于 2019-8-13 20:03
药品监管又是一圈轮回:卫生部药政局→国家药监局→国家食药监局→国家药监局。

可能也是原班人马了。
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发表于 2019-8-13 20:20 | 显示全部楼层
上次那杯酒 发表于 2019-8-13 20:08
可能也是原班人马了。

这个轮回的时间跨度超过20年,物是人非。
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