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[求助] 对化妆品中使用咖啡因原料有哪些相关法规遵循

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发表于 2019-8-13 21:03 | 显示全部楼层 |阅读模式
新人报道,请问化妆品中特化产品中使用到咖啡因,具体有哪些法规规定其使用?

谢谢
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发表于 2019-8-13 21:17 | 显示全部楼层
《禁毒法》:http://www.npc.gov.cn/wxzl/gongbao/2008-02/23/content_1462412.htm
《麻醉药品和精神药品管理条例》:http://www.nhc.gov.cn/fzs/s3576/201808/8f19c4bd124f4eae9506aefb9cfd9c74.shtml
《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》:http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/201509/852f53a0317f40bcb977f7c9b3d6f6c3.shtml
《麻醉药品和精神药品品种目录》:http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0844/94735.html
《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》:http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0058/9353.html
《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》:http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0058/9352.html
《麻醉药品和精神药品运输管理办法》:http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0844/10484.html
《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》:http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0058/9351.html
《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》:http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0058/9354.html
《关于加强麻醉药品精神药品进出口管理有关问题的通知》:http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0844/9881.html
《麻醉药品和精神药品生产需用计划电子申报软件》:http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0129/54754.html

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发表于 2019-8-13 21:31 | 显示全部楼层
在已使用目录里面就可以了,不过咖啡因好像是属于易制毒类管制品,购买最好注意一点看是否涉及需要到公安局备案的问题
情已逝,爱还在,因为无情所以绝情,以绝情之剑游戏江湖!!!
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 楼主| 发表于 2019-8-13 21:43 | 显示全部楼层
含有咖啡因的配置液中间品OEM生产,需要注意哪些问题?
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发表于 2019-8-13 21:44 | 显示全部楼层
aneir 发表于 2019-8-13 21:31
在已使用目录里面就可以了,不过咖啡因好像是属于易制毒类管制品,购买最好注意一点看是否涉及需要到公安局 ...

不是易制毒化学品,而是麻醉药品和精神药品(第二类);不是备案,而是审批。
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 楼主| 发表于 2019-8-13 21:51 | 显示全部楼层
Mac_OS_X 发表于 2019-8-13 21:44
不是易制毒化学品,而是麻醉药品和精神药品(第二类);不是备案,而是审批。

麻精管理条例中 规定 食品化妆品使用咖啡因的需要向省局审批,但是不知道如何具体的审批?
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 楼主| 发表于 2019-8-13 21:55 | 显示全部楼层
第三十五条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业
需要使用咖啡因作为原料的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买。
第五十六条申请人提出本条例规定的审批事项申请,应当提交能够证明其符合本条例规定条件的相关资料。审批部门应当自收到申请之日起40日内作出是否批准的决定;作出批准决定的,发给许可证明文件或者在相关许可证明文件上加注许可事项;作出不予批准决定的,应当书面说明理由。
查到这两点,是否还需要进行生产许可的增项?
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发表于 2019-8-13 21:55 | 显示全部楼层
yayiya1234 发表于 2019-8-13 21:51
麻精管理条例中 规定 食品化妆品使用咖啡因的需要向省局审批,但是不知道如何具体的审批?

直接咨询企业所在地省级药品监管局。
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发表于 2019-8-13 22:43 | 显示全部楼层
仅说化妆品,不禁用,也不限用。行  政  的管   理,请向管  理 部 门查  询。
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发表于 2019-8-13 22:46 | 显示全部楼层
这是 管    制   精   神  类   药  品。
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发表于 2019-8-14 01:47 | 显示全部楼层
Mac_OS_X 发表于 2019-8-13 21:44
不是易制毒化学品,而是麻醉药品和精神药品(第二类);不是备案,而是审批。

这是很尴尬的问题,目前化妆品企业使用这个原料很少人知道这个是属于管制的,不能随便购买的,偏偏在市场上又很容易买到,说明原料的源头并没有受到控制,如果像其他化学试剂一样管理就不会出现这种情况了。
情已逝,爱还在,因为无情所以绝情,以绝情之剑游戏江湖!!!
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发表于 2019-8-14 01:49 | 显示全部楼层
yayiya1234 发表于 2019-8-13 21:55
第三十五条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业
需要使用咖啡因作为原料的,应当经所在地省、 ...

不是要生产许可增项,是要专门申请审批购买,这个涉及到每次购买量是多少,还要记录流向避免被用于非法用途,类似一些化学试剂的管理,比如硫酸等。
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