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[求助] 化妆品微生物实验室压差要求

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发表于 2019-10-12 11:10 | 显示全部楼层 |阅读模式
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本帖最后由 ycj081601 于 2019-10-12 11:23 编辑

麻烦大神解答一下,化妆品微生物实验室(只做菌落总数、霉菌和酵母菌)压差要求是多少?各区域间是多少?和室外大气压差是多少?有什么文件支持哇?小弟找了好久,就找到一个GB 19489-2008 实验室 生物安全通用要求,但总感觉不大对啊。求指教
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发表于 2019-10-12 12:33 来自手机 | 显示全部楼层
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这个要看你是按照什么标准等级来装修的,目前化妆品对微生物检测实验室的要求还不是很明确,具体以公司制度规定为准,原则上要能够避免产生交叉污染
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情已逝,爱还在,因为无情所以绝情,以绝情之剑游戏江湖!!!
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 楼主| 发表于 2019-10-12 13:23 | 显示全部楼层
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aneir 发表于 2019-10-12 12:33
这个要看你是按照什么标准等级来装修的,目前化妆品对微生物检测实验室的要求还不是很明确,具体以公司制度 ...

之前是十万级,刚过的万级。参照洁净车间那个可以不?
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[LV.9]以坛为家II

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发表于 2019-10-12 13:25 | 显示全部楼层
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不做要求;
无菌室的超净工作台相当于0级,外面的空间及缓冲间相当于百级,车间净化是10/30万级;
如果你有净化空调,相邻两个区域压差大于5
从无菌室再到缓冲室再到外面,也就是大于10

不过,貌似不必要,你只是化妆品,又不是生化危机里面那种病毒实验室。大部分产品都是接近无菌的,也是无菌操作的,有必要吗
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发表于 2019-10-12 13:31 | 显示全部楼层
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ycj081601 发表于 2019-10-12 13:23
之前是十万级,刚过的万级。参照洁净车间那个可以不?

这个看你公司的选择,但是里面的生物安全柜或者超净工作台必须要经过检定合格
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发表于 2019-10-12 14:10 来自手机 | 显示全部楼层
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到我主页看一下我发表的一份GMP车间压差控制原则,应该对你有帮助
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琢玺净化全国接单,专注净化车间净化工程设计与建设,联系电话:13952024748(微信同号)!欢迎垂询!
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发表于 2019-10-16 14:39 | 显示全部楼层
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我们这边就无菌室按的洁净区来整
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发表于 2019-10-17 11:33 来自手机 | 显示全部楼层
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C级标准来啊
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