找回密码 注册

食品论坛

查看: 1969|回复: 24

[分享] 【2020理化指标控制】保健食品功效成分制定过程探讨

[复制链接]
(疼你的责任)

签到天数: 565 天

[LV.9]以坛为家II

89

主题

7869

帖子

2万

积分

版主

Rank: 18Rank: 18

食品论坛版主勋章食坛精英勋章爱心勋章

发表于 2020-4-23 15:14 | 显示全部楼层 |阅读模式
分享: 分享到新浪微博
分享到QQ空间
本帖最后由 luzhiwei425 于 2020-4-23 15:16 编辑

所在行业:食品与保健食品;主要产品类型:口服固体制剂;公司规模:100人以下
保健食品功效成分(标志性成分)制定过程探讨

      保健食品目前分为2个大类别,一个是备案制,主要是营养素补充剂,功效成分为对应的补充的营养素,比如补充铁,功效成分就是铁,补充锌,功效成分就是锌。另外一个是注册制,主要是围绕目前27个保健功能研发的产品。注册制的保健食品的功效成分的制定过程需要大家按照要求进行质量研究。
      功效成分应该选择主要原料含有的性质稳定、能够准确定量、与产品保健功能具有明确相关性的特征成分。首先就是一定要从主料含有的成分进行选择,主料是保证产品具有保健功能的基础,主料中含有的成分十分复杂,我们应该选择一种性质比较稳定的成分,性质不稳定,生产加工过程造成成分的改变,就不能指导我们保证产品的质量。其次这个功效成分应该能定量检测,最好选择有国标法、药典法的功效成分检测方法的成分,一款产品,自己去研究功效成分的检测方法的话比较费事费力,且需要进行方法学研究。然后这个指标成分应该和产品的功能相关,最好具有代表性。比如金银花作为主料的一款产品,如果你选择绿原酸作为功效成分,因为同科的山银花、忍冬花的绿原酸含量也接近,对于质量就区别不大,容易造成惨假行为,但如果我们选择木犀草苷作为功效性成分,这个成分在山银花,忍冬花中含量较少,可以保证产品的质量。如果是多种原料组方产品,应制定多个功效成分指标,不得少于50%,比如你有6个原料,就需要制度3个功效成分指标。剩余的需要制定鉴别指标,工作做到前面,不要等发补意见下来了,有时候时间不够。
      功效成分值的确定,功效成分确定以后需要进行指标值的研究,比如我们制定了木犀草苷作为一款产品的功效成分,我们怎么确定这个值应该是多少才可以保证我们产品的质量与功能呢?第一个需要确定我们原料的使用量,根据文献,药典,有效量是多少,确定我们产品使用这个原料的配方,第二个根据这个原料质量标准中的含量,比如木犀草苷在金银花中的含量标准要求是按干燥品不得少于0.050%。第三个根据原料投入量生产过程中成分的转移率或损耗,我们需要计算原料投入了多少,含量是多少,生产过程中中间产品的含量是多少,成品中的含量是多少,这个成分的转移率是多少,损耗是多少,需要进行多批次进行验证,至少3个批次,才能确定这个成分的指标值制定为多少才能保证产品质量。同时可以检测检验方法的精密度重现性等,比如这个最低可以检测到多少含量,最大可以检测到多少,同批次之间检测值之间的RSD值怎么样。
      成分确定了,指标确定了,那究竟这个检测方法到底能不能对这个产品适用呢,功效成分的检测方法一般来源于原料的检测方法,是否对于成品适用,需要进行质量研究,需要对功效成分或标志性成分检测方法的适用性、重现性等进行研究。比如需要进行准确度试验,中药产品一般使用对照品加样回收率测定,精密度试验可以分为几个子试验确定,重复性,可以采用同一浓度测定6份同一批次的样品,重现性主要考察不同试验室的检测值的差别。比如和第三方检测值的差别。
      保健食品的功效成分的选择是十分重要的一项质量研究工作,关系产品的质量,功能是否能满足动物或者人体试验要求,对于生产过程中把控产品质量,具有关键的标志意义。以上只是我的一点点初见,欢迎大家发帖跟帖进行讨论与学习。

保健食品功效成分的选择与制定探讨.docx

14.76 KB, 下载次数: 13, 下载积分: 粮票 -1

评分

参与人数 3粮票 +18 金币 +30 收起 理由
江南一剑 + 8 感谢您对论坛的支持!
kakele + 10 + 10 活动奖励
foodmatebak + 20 活动奖励

查看全部评分

回复

使用道具 举报

签到天数: 1608 天

[LV.Master]伴坛终老

215

主题

2万

帖子

2万

积分

食坛精英

Rank: 10Rank: 10

食坛精英勋章

发表于 2020-4-23 15:38 | 显示全部楼层
分享: 分享到新浪微博
分享到QQ空间
保健食品太复杂。
来自客户端来自客户端
回复

使用道具 举报

签到天数: 786 天

[LV.10]以坛为家III

2155

主题

7481

帖子

3万

积分

食坛大师

Rank: 11Rank: 11Rank: 11

食坛大师勋章

发表于 2020-4-23 16:00 | 显示全部楼层
分享: 分享到新浪微博
分享到QQ空间
学习学习               
回复

使用道具 举报

(风雪夜归人)

签到天数: 511 天

[LV.9]以坛为家II

42

主题

3911

帖子

1万

积分

版主

Rank: 18Rank: 18

食品论坛版主勋章食坛骨干勋章特邀主讲人

发表于 2020-4-23 18:18 | 显示全部楼层
分享: 分享到新浪微博
分享到QQ空间
辛苦总结这么多了
回复

使用道具 举报

(9205座我一直很努力银劳银怨的好不好?)

签到天数: 538 天

[LV.9]以坛为家II

47

主题

8461

帖子

9820

积分

食坛知名

Rank: 8Rank: 8Rank: 8Rank: 8

食坛知名勋章

发表于 2020-4-23 18:24 | 显示全部楼层
分享: 分享到新浪微博
分享到QQ空间
我来学习。
回复

使用道具 举报

(石竹)

签到天数: 2457 天

[LV.Master]伴坛终老

367

主题

28万

帖子

47万

积分

超级版主

论坛长老

Rank: 27Rank: 27Rank: 27

食品论坛版主勋章食坛传奇勋章杰出服务勋章爱心勋章特约评论员认证会员

发表于 2020-4-23 18:51 | 显示全部楼层
分享: 分享到新浪微博
分享到QQ空间
城南 发表于 2020-4-23 18:23
竟然没有发在保健食品版块

这是活动帖啊,这么爱自己管理版块,必须评为杰出版主。
老老实实做人,踏踏实实做事。
回复

使用道具 举报

(风雪夜归人)

签到天数: 511 天

[LV.9]以坛为家II

42

主题

3911

帖子

1万

积分

版主

Rank: 18Rank: 18

食品论坛版主勋章食坛骨干勋章特邀主讲人

发表于 2020-4-23 18:54 | 显示全部楼层
分享: 分享到新浪微博
分享到QQ空间
石竹 发表于 2020-4-23 18:51
这是活动帖啊,这么爱自己管理版块,必须评为杰出版主。

我错了,我发完才发现是活动帖
回复

使用道具 举报

(石竹)

签到天数: 2457 天

[LV.Master]伴坛终老

367

主题

28万

帖子

47万

积分

超级版主

论坛长老

Rank: 27Rank: 27Rank: 27

食品论坛版主勋章食坛传奇勋章杰出服务勋章爱心勋章特约评论员认证会员

发表于 2020-4-23 19:04 | 显示全部楼层
分享: 分享到新浪微博
分享到QQ空间
城南 发表于 2020-4-23 18:54
我错了,我发完才发现是活动帖

回个帖怕啥,至少有两个作用:
1、增加两个粮票
2、给质量版增加活跃度
3、暴露了城南版主爱坛爱版,尽职敬业
好像是三个作用了
老老实实做人,踏踏实实做事。
回复

使用道具 举报

(燕翎风)

签到天数: 2366 天

[LV.Master]伴坛终老

1437

主题

4万

帖子

8万

积分

食坛巨匠

Rank: 12Rank: 12

食坛巨匠勋章认证会员

发表于 2020-4-23 19:15 来自手机 | 显示全部楼层
分享: 分享到新浪微博
分享到QQ空间
了解一下
来自客户端来自客户端
回复

使用道具 举报

(吃货小达人)

签到天数: 1397 天

[LV.10]以坛为家III

133

主题

5410

帖子

1万

积分

食坛精英

Rank: 10Rank: 10

食坛精英勋章

发表于 2020-4-24 09:21 | 显示全部楼层
分享: 分享到新浪微博
分享到QQ空间
给斑竹点赞
回复

使用道具 举报

(疼你的责任)

签到天数: 565 天

[LV.9]以坛为家II

89

主题

7869

帖子

2万

积分

版主

Rank: 18Rank: 18

食品论坛版主勋章食坛精英勋章爱心勋章

 楼主| 发表于 2020-4-24 09:55 | 显示全部楼层
分享: 分享到新浪微博
分享到QQ空间
城南 发表于 2020-4-23 18:18
辛苦总结这么多了

没你的课件精彩哇
回复

使用道具 举报

(疼你的责任)

签到天数: 565 天

[LV.9]以坛为家II

89

主题

7869

帖子

2万

积分

版主

Rank: 18Rank: 18

食品论坛版主勋章食坛精英勋章爱心勋章

 楼主| 发表于 2020-4-24 09:55 | 显示全部楼层
分享: 分享到新浪微博
分享到QQ空间

想必普通食品还是有点门槛的。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册

本版积分规则

联系方式|小黑屋|手机版|Archiver|版权声明|隐私协议|食品伙伴网

GMT+8, 2021-10-25 22:08 , Processed in 0.170732 second(s), 18 queries , Gzip On, Memcache On.

Powered by Discuz! X3

© 2001-2021 Comsenz Inc. 鲁公网安备 37060202000128号

快速回复 返回顶部 返回列表