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[原创] 危害控制计划确认记录表

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[LV.2]偶尔看看I

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发表于 2021-4-29 11:25 | 显示全部楼层 |阅读模式
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本帖最后由 tongwang 于 2021-4-29 11:28 编辑

危害控制计划确认记录表
危害控制计划名称危害控制计划书
企业名称
确认类型:□首次确认      [size=11.0000pt]☑修改后确认    [size=11.0000pt]☑其他:
确认人员:       食安组                               确认日期:
确  认  项  目
单项确认结论
备  注
1实施危害分析的预备步骤
  1.1食品安全小组是否由多学科、多部门(生产、卫检、质检、微生物学、设备管理、加工}人员组成,职责是否明确
[size=11.0000pt]是
危害控制工作组成员资质及职责
  1.2食品安全小组组长是否经最高管理者授权并明确其管理职责与权限
[size=11.0000pt]是
任命书经过了总经理的授权,且职责明确
  1.3是否分别对终产品和原辅料进行了产品描述?描述的内容是否符合要求
[size=11.0000pt]是
在产品特性中分别对原料、包材及终产品的重要特性、生产方式、接受准则进行了描述 
  1.4是否对产品的预期用途进行了描述?描述的内容是否符合ISO22000的要求
[size=11.0000pt]是
对茶粉、茶浓缩液、植物浓缩液的产品特性、加工方式、质量标准、使用方法、包装方式、储存条件进行了描述
  1.5流程图是否包括所有的步骤
[size=11.0000pt]是
从原料进入车间到产品出厂每道工序进行了描述
  1.6是否对流程图的确认进行了规定?流程图是否经过现场验证
[size=11.0000pt]是
危害控制工作组成员到现场确认
  1.7工艺设计是否满足了危害控制的要求?工艺描述是否满足危害控制的要求
[size=11.0000pt]是
工艺设计及描述能够满足物理、化学、微生物危害的控制
  2危害分析
  2.1是否对全过程进行分析,无遗漏步骤
[size=11.0000pt]是
对每道工序全部进行了分析,无遗漏 
  2.2是否对潜在的引入的、增加的危害进行充分识别
[size=11.0000pt]是
对各个工序的物理、化学、微生物危害的进行了分析识别
  2.3是否对生物危害种类及危害条件进行了分析
[size=11.0000pt]是
对致病菌等微生物的引入及危害条件进行了分析
  2.4是否对危害的可能性与严重性进行合理判断,并确定显著危害
[size=11.0000pt]是
按照可能性与严重性的综合评价出风险性,进而确定危害
  2.5是否支持显著危害判断的科学依据
[size=11.0000pt]是
按照可能性与严重性的综合评价出风险性,判断危害程度
  2.6危害分析单不能充分描述的是否有说明材料
--
危害分析单描述的很详尽,无需说明材料
  2.7对危害是否制定相应的预防措施
[size=11.0000pt]是
针对危害分别在GMP、SSOP及危害控制计划上有纠正措施
  3 危害控制计划
  3.1 CCP点确定
  3.1.1是否对PRP、OPRP能控制的显著危害制定有效的控制方法
[size=11.0000pt]是
对GMP、SSOP中控制的危害制定了详尽的控制方法
  3.1.2是否对PRP、OPRP不能控制的显著危害经判断树的逻辑关系确定关键控制点进行控制
[size=11.0000pt]是
按照可能性与严重性的综合评价出风险性等级,进而确定了关键控制点
  3.2 CL值、行动标准确定
  3.2.1是否对各关键控制点建立了关键限值?关键限值是否合理
[size=11.0000pt]是
根据国家法规、标准及客户要求确定了科学合理的CL
  3.2.2 CL值、行动标准制定是否有验证数据等支持的科学依据
[size=11.0000pt]是
国家法规、标准及客户要求
  3.2.3 CL值、行动标准是否可方便测量
[size=11.0000pt]是
便于测量
  3.2.4 是否CL值、行动标准制定的支持文件,可包括检测报告、专家分析记录、技术资料、讨论记录
[size=11.0000pt]是
安全卫生检测报告和标准\作业指导书
  3.2.5 必要时,是否制定了OL值以方便管理
[size=11.0000pt]是
结合国家法规、标准及以往经验,有进一步设置操作限值
  3.3 CCP[size=11.0000pt]、OPRP的监控 
  3.3.1是否明确监控的对象、方法、频率、人员
[size=11.0000pt]是
计划明确指出监控对象、方法、频率、负责人
  3.3.2确定的监控方法和频率能否达到控制显著危害的目的
[size=11.0000pt]是
能够达到控制危害的目的
  3.3.3 对间歇式监控,其监控频率是否满足对偏离产品的追溯要求
[size=11.0000pt]是
能够满足一旦跑偏,达到追溯的要求 
  3.4 纠正措施(纠偏行动)
  3.4.1对各关键限值是否建立了纠偏程序?纠偏程序是否适用?相关职责是否明确
[size=11.0000pt]是
建有相关的纠偏程序,职责明确、合理易操作
  3.4.2是否与不合格品控制程序相对应
[size=11.0000pt]是
[size=11.0000pt] 
  3.4.3是否明确受控状态的恢复
[size=11.0000pt]是
[size=11.0000pt] 
  3.4.5是否明确对偏离进行原因分析避免
[size=11.0000pt]是
[size=11.0000pt] 
  3.4.6危害控制计划表不能充分描述时是否建立纠偏程序
[size=11.0000pt]是
[size=11.0000pt] 
  3.5验证程序
[size=11.0000pt]是
[size=11.0000pt] 
  3.5.1是否有对PRP、OPRP、CCP进行验证的要求
[size=11.0000pt]是
[size=11.0000pt] 
  3.5.2是否有对CCP进行验证的要求(CCP监视设备的校准、校准记录的审查、针对性的取样检验、CCP记录的审查)
[size=11.0000pt]是
[size=11.0000pt] 
  3.5.3是有内部审核的要求
[size=11.0000pt]是
[size=11.0000pt] 
  3.5.4是否对最终产品进行微生物检测的要求
[size=11.0000pt]是
[size=11.0000pt] 
  3.5.5在何种情况[size=11.0000pt]下,企业将对危害控制计划重新进行确认
--
[size=11.0000pt]
  总结论:[size=11.0000pt]
  ☑危害控制计划能使相应的食品安全危害达到预期的控制水平 [size=11.0000pt]
  □需要修改危害控制计划或危害分析结果。 [size=11.0000pt]
  □其他:  
[size=11.0000pt]
[size=11.0000pt] 
[size=11.0000pt] 


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发表于 2021-4-29 12:36 | 显示全部楼层
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比较传统的美式危害分析表。
老老实实做人,踏踏实实做事。
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