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[求助] 关于《消毒管理办法》的疑问

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发表于 2021-9-19 13:04 | 显示全部楼层 |阅读模式
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1、生产、进口新消毒产品,需取得国家卫生计生委颁发的《卫生许可批件》,方可申请办理《卫生许可证》是吗?
还是说取得了批件后,就不需办理《卫生许可证》了?
2、第二十九条 国家卫生计生委定期公告取得卫生行政许可的新消毒产品批准内容。公告发布之日起,列入公告的同类产品不再按新消毒产品进行卫生行政许可。
可以理解为新消毒产品取得《卫生许可批件》的4年后,重新申请时,就得按《卫生许可证》的相关要求进行申请?
3、新材料、新工艺技术和新杀菌原理应取得《卫生许可批件》(需向国家卫生计生委办理),否则就得将卫生安全评价报告向省级卫生计生行政部门备案是吗?怎么理解第二十六条第二款中的“生产、进口新消毒产品外的消毒剂、消毒器械、卫生用品”,可以理解为除新材料、新工艺技术和新杀菌原理外的其新内容吗?
4、目前是否有专门关于消毒用品的法律法规的网站,方便推荐一下,谢谢大家!


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发表于 2021-9-19 13:55 | 显示全部楼层
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问题1:进口的产品不需要《卫生许可证》;而国产的产品,需要先生存出来,才能申请《卫生许可批件》,所以一般流程是先申请《卫生许可证》再申请《卫生许可证》。
问题2:理解错了。“三新”消毒产品实行许可制度,与卫生许可证的许可时不同的。一个是产品的许可,一个是生产的许可。二十九条意思是列入公告的不再按“三新新”来申请,就是产品许可不是按“新”消毒产品规则来申请,而不是生产的许可。另外将“新”列入公告是定期,并不是4年的。
问题3:消毒产品有分“三新”和非三新,三新是要按要求申请许可批件的,非三新的才是备案的。你看清楚,有一个外字。
问题4:卫健委:https://zwfw.nhc.gov.cn/kzx/zcfg/zcfgqb/     (可以看看各省的卫健委)

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 楼主| 发表于 2021-9-19 16:00 | 显示全部楼层
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逆流的水 发表于 2021-9-19 13:55
问题1:进口的产品不需要《卫生许可证》;而国产的产品,需要先生存出来,才能申请《卫生许可批件》,所以 ...

老师,问题1是否回复有误了。一般流程是先申请《卫生许可证》再申请《卫生许可证》
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 楼主| 发表于 2021-9-19 16:01 | 显示全部楼层
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逆流的水 发表于 2021-9-19 13:55
问题1:进口的产品不需要《卫生许可证》;而国产的产品,需要先生存出来,才能申请《卫生许可批件》,所以 ...

老师,问题1是否回复有误了。一般流程是先申请《卫生许可证》再申请《卫生许可证》
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 楼主| 发表于 2021-9-19 16:04 | 显示全部楼层
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逆流的水 发表于 2021-9-19 13:55
问题1:进口的产品不需要《卫生许可证》;而国产的产品,需要先生存出来,才能申请《卫生许可批件》,所以 ...

问题2:属于“三新”实行的是产品许可,非“三新”为备案,那什么情况下才是生产许可?这个是否跟《消毒产品分类目录》有关?
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 楼主| 发表于 2021-9-19 16:07 | 显示全部楼层
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逆流的水 发表于 2021-9-19 13:55
问题1:进口的产品不需要《卫生许可证》;而国产的产品,需要先生存出来,才能申请《卫生许可批件》,所以 ...

问题4,:除了这个网站就没有其他了是吗?这个网站关于消毒用品的挺多法律法规都没有的,如《消毒管理办法》、《消毒技术规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《中华人民共和国卫生部消毒产品标签说明管理规范》等,即使是后续文件有修订,也不见网站有相关通知加以公布呢?
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发表于 2021-9-19 17:08 | 显示全部楼层
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够幸福了傻瓜 发表于 2021-9-19 16:00
老师,问题1是否回复有误了。一般流程是先申请《卫生许可证》再申请《卫生许可证》

一般流程是先申请《卫生许可证》再申请《卫生许可批件》
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发表于 2021-9-19 17:11 | 显示全部楼层
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够幸福了傻瓜 发表于 2021-9-19 16:04
问题2:属于“三新”实行的是产品许可,非“三新”为备案,那什么情况下才是生产许可?这个是否跟《消毒 ...

卫生许可是生产条件,你要生产就要获取生产许可。
《卫生许可批件》和备案是产品生产的前提。
也就是说,如果你要生产产品,你都需要有卫生许可证和‘’《卫生许可批件》或备案‘’,缺一不可。
生产消毒产品,就像切肉,卫生许可是你的刀,而《卫生许可批件》或备案是你的肉。
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发表于 2021-9-19 17:15 | 显示全部楼层
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够幸福了傻瓜 发表于 2021-9-19 16:07
问题4,:除了这个网站就没有其他了是吗?这个网站关于消毒用品的挺多法律法规都没有的,如《消毒管理办法 ...

这个需要自己慢慢找。化妆品板块有一些消毒产品资料的,如果最新的还是自己找,因为我也没干消毒产品这行了,信息落后了
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 楼主| 发表于 2021-9-21 10:30 | 显示全部楼层
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逆流的水 发表于 2021-9-19 17:15
这个需要自己慢慢找。化妆品板块有一些消毒产品资料的,如果最新的还是自己找,因为我也没干消毒产品这行 ...

收到版主,谢谢您,中秋节快乐哈!
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