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[求助] 医用口罩备案要求

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发表于 2021-9-19 15:03 | 显示全部楼层 |阅读模式
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各位大神,目前我了解的是医用口罩属于第二类医疗器械,销售第二类医疗器械要进行备案。请教一下,餐饮供应链行业给自己下面的自营或者加盟门店供医用口罩需要去进行备案吗?
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(石竹)

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发表于 2021-9-19 15:52 | 显示全部楼层
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1、自己生产?
2、买了卖给加盟店?
3、买了分发给自己店里使用?
老老实实做人,踏踏实实做事。
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 楼主| 发表于 2021-9-19 15:54 | 显示全部楼层
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石竹 发表于 2021-9-19 15:52
1、自己生产?
2、买了卖给加盟店?
3、买了分发给自己店里使用?

口罩外购印logo,卖给旗下加盟店和直营门店
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(石竹)

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发表于 2021-9-19 16:24 | 显示全部楼层
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学习达人李哥 发表于 2021-9-19 15:54
口罩外购印logo,卖给旗下加盟店和直营门店

那是经营行为了,不熟悉这类产品的法规要求,经营需要什么资质。
老老实实做人,踏踏实实做事。
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 楼主| 发表于 2021-9-19 16:28 | 显示全部楼层
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石竹 发表于 2021-9-19 16:24
那是经营行为了,不熟悉这类产品的法规要求,经营需要什么资质。

中央厨房供应链管理这种会不会要求没这么严格
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(石竹)

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发表于 2021-9-19 16:44 | 显示全部楼层
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本帖最后由 石竹 于 2021-9-19 16:46 编辑
学习达人李哥 发表于 2021-9-19 16:28
中央厨房供应链管理这种会不会要求没这么严格

也许可以按采购自用来处理?都是自营店应该可以,牵扯加盟店就不好说了。
食品应该不行的,要办理经营许可,不过食品经营许可办理也不难,不知道这类产品管理怎么样,不行就直接去监管部门问一下。

老老实实做人,踏踏实实做事。
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 楼主| 发表于 2021-9-19 16:54 | 显示全部楼层
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石竹 发表于 2021-9-19 16:44
也许可以按采购自用来处理?都是自营店应该可以,牵扯加盟店就不好说了。
食品应该不行的,要办理经营许 ...

按医疗器械经营监督管理办法来说,经营医用口罩要备案。但我感觉也不现实,目前很多餐饮连锁企业,他们应该也很多门店,口罩也应该是统一配送的,不可能都会去食药监备案吧
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(石竹)

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发表于 2021-9-19 18:17 | 显示全部楼层
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学习达人李哥 发表于 2021-9-19 16:54
按医疗器械经营监督管理办法来说,经营医用口罩要备案。但我感觉也不现实,目前很多餐饮连锁企业,他们应 ...

自营的连锁店等于买了自用,应该不需要吧。
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