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[原创] 【2021审厂】现场审核概论

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发表于 2021-9-24 17:30 | 显示全部楼层 |阅读模式
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本帖最后由 吴问立 于 2021-9-25 12:15 编辑

『职业背景』
拥有快速消费品(化妆品、日用品以及食品类)行业近10年的包装工作经验,主要负责产品包装的开发、供应链管理等工作,对于包装供应商的审厂有丰富的从业经验,接触的包装形式包含纸包装(纸盒、纸杯、纸箱等等)、塑料包装(吹、注、吸)、金属制品(马口铁、铝罐)、玻璃容器、复合材料(复合膜类),有近百家的审厂经历。
『现场审核概述』
现在进入正文,本次主要分享的是审核中的一个环节——现场审核。通常来说,审厂主要步骤有:互相介绍—首次会议—现场审核—文件审核—审核结构内部交流—末次会议,这个基本和三方外审流程差不多。本次选择现场审核这个环节进行讲述,主要是基于刚刚踏入包装行业的时候,碰到过各式各样的包装问题,而解决这些疑难杂症,印象深刻的就是领导提倡的“现场有神灵”论,告诉我们发生任何问题,只有去现场展开实际调研,才能给出针对性的解决方案,而不是坐在办公室里空想或纸上谈兵。包括后面发展出来的“三现原则”:现场、现实、现物,也是对这个说法的延伸。基于这个理念,现场存在的问题,也从一定程度影射了公司的人员素质和管理现况,所以从审核角度来说,现场审核才是发现问题的关键所在,这也通常是企业运营诊断的方式之一。
现场审核,需要有一定的路线,在内包装行业,通常按照工艺流程顺序进行审核:原料仓—配料区—生产区—半成品贮存—成品仓—留样室—检验室—版辊/模具室。这些区域一定要到最靠近现场的地方去调研、了解,而不是在预设的参观路线上走马观花。而这个路线的安排,通常是在首次会议时已经和工厂确认好的,顺序可以改变,区域不能减少,除非是工厂未予配置。
确定了现场审核路线,下一步就是各个区域的现场审核,那么如何进行审核呢?下面将按照现场6要素:人、机、料、法、环、测逐一展开评述:
人员:人员要素排在第一位,是企业的核心,也是现场审核的重要关注点
—看人员着装是否规范:是否配置了合理的防护,这一点尤其是在内包材上,一般情况下如果存在缺陷,在后续的异物问题上比较容易展现出来。尤其是有些塑料制品,本身带有静电,更容器吸附毛发的情况。
—看人员数量,人员数量不能以多或者少来界定正确与否,是需要与现场情况结合来考虑的,比方说这个区域需要配备熟悉设备的人员每半小时进行清理,但实际未配备或者配备了,但不容易执行。
—看人员的操作,根据现场的作业指导,询问现场人员操作要点。这里要注意,是问现场操作人员,而非陪审人员。甚至,时间充裕的情况下,可以对有些定时操作进行验证,确认其执行效果。
—看人员意识,这个在审核中有点难度,可能需要做一些反面案例,比方不带手套直接接触半成品,看现场人员如何反应,是否满足现场的管理要求。
设备:设备属于硬件配置,是决定产品品质或缺陷一个重要因素
—设备的好坏:这个好坏是指设备高端或者低端,通常要知道这个,必须对行业有一定的了解。国产的还是进口的、品牌的还是杂牌的,诸多因素来决定。当然也要了解,供应商是否有相应的补救措施,能够对缺陷进行控制。
—设备的数量:这也是关键部分,可以得出产能信息和是否有外包工序。
—设备的状态:正常与否,会不会存在待修状态的设备还在运行?设备是否有跑冒滴漏影响产品品质的?日常清洁和维保执行情况,当然,这点要结合现场记录进行检查。
—设备与内包材内表面的接触:主要关注交叉污染。这里重点提下,压缩空气和管道水,比如因压缩空气微生物超标导致内包装微生物超标,又如管道水变化导致冷却不充分,最终引起塑料制品缩水而产生密封不合格。
—最后一点,设备的参数,是否与现场工艺文件要求一致。
物料:现场检查物料,主要关注标识(避免误用、存放不当等)、防护,这里的物料包括原料、配料半成品、半成品、成品,当然更少不了不合格品和待检品
—标识:有效的标识可以避免物料用错、放错等问题,而对于食品接触的包装,GB 4806系列标准的出台也对标识内容进行了规范,因此按照规范要求标识是基本原则。
—防护:关注各储存、周转环节的物料防护,主要是预防污染,特别不容易关注到的是各区域顶部结构,是否有冷凝水、铁锈、漆膜等异物脱落其中。分享一个案例,有个塑料生产企业,物料收集框边缘脱胶,混入了回料中,最终导致生产出的塑料产品出现不同程度的结构异常,员工未加关注导致流出,产生了很大的损失。
—特别讲下特殊物料,就是待检品和不合格品的现场管理,通常有供应商分析是个别不合格品混入,导致批量抽检发现异常,其实也就是现场不合格品管理疏漏导致,不合格品和待检品尤其需要标识、隔离,甚至清点。
方法:方法就是术,在现场而言就是标准
—体系审核的的目的在于审核体系的有效性、适宜性和充分性,这三性可以在现场审核中予以运用,关键步骤是否有标准?标准是否容易执行?标准是否与当前工序匹配?而在现场,我们更多地是通过员工去了解这些现场标准的有效性、适宜性和充分性,从而进行考量。
—这里讲一下,方法不一定强制要求就是标准文件,也可以是公布的图片、文档、公告牌等形式,但是关键工序,比方说工艺要求、设备操作指引还是建议以正式标准文件形式公布。
环境:环境是硬性要求
—7S管理:现场检查是否遵循6S的管理要求,这在此处不展开详述
—洁净区和非洁净区:主要观察洁净区的配置,如照度、压差、尘埃粒子等等,是否符合洁净厂房设计规范的要求,重点关注交叉污染
—关注物料的储存环境,主要是温湿度能否满足标签上标识的要求
—当然也少不了厂区内外的环境及对应防护措施,包括虫害防控措施,这个可以结合虫害防控图一起检查
测量:关注关键点的监测,以及监测设备的有效性
关键点监测:要由工厂按照生产工序进行布控,有HACCP体系的工厂安全系数相对较高,没有该体系的也可以参照引用这个概念进行布控
测量设备:关注精度、量程、校准等。
总结来讲,现场审核首先要有充足的准备,对一些基本知识要了然于胸,其次需多方考量验证,不要妄下结论,最后一点,基于事实(而非猜想、估计)下结论。当然有些结论也可以再通过文审进行补充验证。

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发表于 2021-9-24 18:25 | 显示全部楼层
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这属于二方审核的领域。
挂羊头就知道卖的是狗肉?
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(小小亮)

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发表于 2021-9-24 19:15 | 显示全部楼层
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老师说的还蛮细
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发表于 2021-9-24 19:29 | 显示全部楼层
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说的还挺细
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(水中剑)

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发表于 2021-9-24 21:30 | 显示全部楼层
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审核易,被审核难
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发表于 2021-9-25 06:13 | 显示全部楼层
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人机料法环测,还是理论比较多。
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发表于 2021-9-25 12:06 | 显示全部楼层
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不要重复发帖了,内容都是一样的,发了三遍了。
保留这个就行了,我按照你新发的标题给你编辑标题了。
潇洒哥客服号:foodxiaosa  论坛使用任何问题,欢迎骚扰
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(青柠)

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发表于 2021-9-28 11:37 | 显示全部楼层
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这包装开发工作,审厂做的挺多,确实挺细致的。但其实包装的异常,很多时候是工艺上的不稳定造成的。
不抛弃,不放弃 许三多精神。
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 楼主| 发表于 2021-9-30 17:10 | 显示全部楼层
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huixiaoyan 发表于 2021-9-28 11:37
这包装开发工作,审厂做的挺多,确实挺细致的。但其实包装的异常,很多时候是工艺上的不稳定造成的。

包材问题及原因繁复,落实好现场,能够避免一些人为操作上带来的不合格风险。工艺方面,正常放在文审中
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 楼主| 发表于 2021-9-30 17:13 | 显示全部楼层
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雨女无瓜 发表于 2021-9-25 06:13
人机料法环测,还是理论比较多。

人机料法环测,不仅是偏理论,更多来说,其实是指引我们现场审核的一个纲要,在任何区域要从这些方面去考量,避免遗漏,另外来说,现场审核发现能真正落实好这几个要素的,也给接下来文审的奠定了基石
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 楼主| 发表于 2021-9-30 17:18 | 显示全部楼层
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江南一剑 发表于 2021-9-24 21:30
审核易,被审核难

审核和被审核,其实都不易。就审核方来说,也是背负了一定的责任。现场审核,其实也是给审核员更多的信心。
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(水中剑)

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发表于 2021-9-30 21:41 | 显示全部楼层
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carlos000 发表于 2021-9-30 17:18
审核和被审核,其实都不易。就审核方来说,也是背负了一定的责任。现场审核,其实也是给审核员更多的信心 ...

是的,发现问题,如何描述,哪个条款
亲爱的,外面没有别人,只有自己!
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