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[求助] 第二批备案产品说明书标示值问题

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发表于 2021-9-26 16:47 | 显示全部楼层 |阅读模式
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看见有第二批备案产品说明书中标志性成分含量取技术要求中间值批下来的,比如辅酶Q10软胶囊,技术要求范围食8-12g/100g,说明书上写10g/100g,这样合规吗?
虽然第二批备案产品没有具体规定说明书标示值怎么写,但注册要求是要以技术要求最低值显示,取中间值感觉不太合规,可是又有这样的备案批下来
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发表于 2021-9-26 20:22 | 显示全部楼层
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保健食品备案工作指南 试行
5.7 【功效成分或标志性成分及含量】应包括功效成分或标志性成分名称及含量。功效成分或标志性成分名称应与产品技术要求中相应指标名称一致。
非营养素补充剂产品功效成分或标志性成分含量(标示值)与产品技术要求中指标最低值一致,并符合《保健食品原料目录》规定的适宜人群对应的每日摄入量。

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 楼主| 发表于 2021-9-27 07:36 | 显示全部楼层
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luzhiwei425 发表于 2021-9-26 20:22
保健食品备案工作指南 试行
5.7 【功效成分或标志性成分及含量】应包括功效成分或标志性成分名称及含量。 ...

谢谢,之前没细看备案指南。既然法规明确规定,为啥还能批下来
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发表于 2021-9-27 08:53 | 显示全部楼层
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xxnb 发表于 2021-9-27 07:36
谢谢,之前没细看备案指南。既然法规明确规定,为啥还能批下来

这个就呵呵了
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发表于 2021-9-27 11:27 | 显示全部楼层
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xxnb 发表于 2021-9-27 07:36
谢谢,之前没细看备案指南。既然法规明确规定,为啥还能批下来

不是所有省份主管备案的老师都精通法规
北京华夏众创医药研究院
保健食品注册、特医食品注册、功能食品配方
电话:010-53345901
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