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[求助] 硫酸软骨素生产许可问题

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发表于 2021-11-28 05:18 | 显示全部楼层 |阅读模式
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本帖最后由 xilinxu 于 2021-11-28 10:49 编辑

各位前辈好,我们公司目前在做硫酸软骨素的原料生产,由于接触这方面知识较少,想要请教各位以下相关问题:
1.现今硫酸软骨素能以保健品原料提取物申请保健品生产许可呢?还是只能申请药品生产许可?

2.如果只能生产药品生产许可,那请问能卖给国内外的保健品生产企业吗?

3.如果想要以原料的形式出口到美国和欧盟,那请问需要做HACCP和ISO认证吗?

如有解答,不胜感激!

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发表于 2021-11-28 06:59 | 显示全部楼层
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NSF膳食纤维补充剂,不知道我记得对不对
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(早餐行业小萌新)

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发表于 2021-11-28 09:09 | 显示全部楼层
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原料“硫酸软骨素”应规范为“硫酸软骨素钠”。原料质量要求中应明确原料来源,猪软骨来源的硫酸软骨素钠应符合《中国药典》规定。除比旋光度外,其他动物软骨来源的硫酸软骨素钠应参照《中国药典》的质控要求。
目前只是13年(好像是)的一个意见稿,没有红头文件,现在一般大家都用保健品的生产许可来做的。
出口的可以看一下《出口硫酸软骨素检验检疫规程(SN/T 1629-2005)》

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发表于 2021-11-28 10:19 | 显示全部楼层
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目前国内行业的情况:
国内没有执行标准,不能做生产许可,但作为膳食补充剂原料出口到国外了,然后做成氨糖硫酸软骨素片等类似的保健食品又卖回国内。
为了出口,通常可以做ISO22000/ISO9001/HACCP符合性认证/GMP符合性认证/BRC等。
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(许老师)

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发表于 2021-11-28 10:50 | 显示全部楼层
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maqiang233 发表于 2021-11-28 10:19
目前国内行业的情况:
国内没有执行标准,不能做生产许可,但作为膳食补充剂原料出口到国外了,然后做成氨 ...

  国内也有生产啊 汤臣倍健
有事做,有人爱,有所期待
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(新银)

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[LV.10]以坛为家III

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食坛骨干

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发表于 2021-11-28 12:38 | 显示全部楼层
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硫酸软骨素的原料生产,没有许可证就能生产吗。
挂羊头就知道卖的是狗肉?
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