保健食品的TGA认证

yl0506

国内保健品工厂接受TGA认证需要准备哪些东西？TGA与其他认证机构的审核重点有什么差异吗？
有人说TGA审核标准高于美国FDA，高于国内药品和乳制品，是这样吗？

韦芯芯

第一次知道这个认证，搬个小板凳学习下。

“大利亚医疗用品法（Therapeutic Goods Act 1989）规定，所有在澳大利亚上市的医疗用品（药品和医疗器械）必须按有关要求，向澳大利亚医疗用品管理局（Therapeutic Goods Administration, TGA）提出注册或登记申请，获得注册登记（Australian Register of Therapeutic Goods，ARTG）后才能合法上市。”

yl0506

韦芯芯 发表于 2022-5-25 10:31
第一次知道这个认证，搬个小板凳学习下。

“大利亚医疗用品法（Therapeutic Goods Act 1989）规定，所有 ...

是的，我也刚刚知道，大多数国内认为是保健品的，在澳大利亚属于TGA的管辖范围，被认为是药品的一类。想看看有没有人了解或者接受过这个审核，最好可以分享一下经验或者检查表什么的。

zf2cy

可以辅助企业进行认证

yl0506

zf2cy 发表于 2022-5-25 11:03
可以辅助企业进行认证

谢谢，我不需要认证，是想了解一下TGA认证跟国内的食品或者药品管理部门审核的差异。