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[求助] 保健食品的TGA认证

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发表于 2022-5-25 10:20 | 显示全部楼层 |阅读模式
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国内保健品工厂接受TGA认证需要准备哪些东西?TGA与其他认证机构的审核重点有什么差异吗?
有人说TGA审核标准高于美国FDA,高于国内药品和乳制品,是这样吗?
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(小芯芯呀~)

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发表于 2022-5-25 10:31 | 显示全部楼层
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第一次知道这个认证,搬个小板凳学习下。

“大利亚医疗用品法(Therapeutic Goods Act 1989)规定,所有在澳大利亚上市的医疗用品(药品和医疗器械)必须按有关要求,向澳大利亚医疗用品管理局(Therapeutic Goods Administration, TGA)提出注册或登记申请,获得注册登记(Australian Register of Therapeutic Goods,ARTG)后才能合法上市。”
混世小魔王、
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发表于 2022-5-25 10:48 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2022-5-25 10:49 | 显示全部楼层
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韦芯芯 发表于 2022-5-25 10:31
第一次知道这个认证,搬个小板凳学习下。

“大利亚医疗用品法(Therapeutic Goods Act 1989)规定,所有 ...

是的,我也刚刚知道,大多数国内认为是保健品的,在澳大利亚属于TGA的管辖范围,被认为是药品的一类。想看看有没有人了解或者接受过这个审核,最好可以分享一下经验或者检查表什么的。
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(zcfylove)

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[LV.1]初来乍到

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发表于 2022-5-25 11:03 | 显示全部楼层
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可以辅助企业进行认证
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 楼主| 发表于 2022-5-25 11:06 | 显示全部楼层
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zf2cy 发表于 2022-5-25 11:03
可以辅助企业进行认证

谢谢,我不需要认证,是想了解一下TGA认证跟国内的食品或者药品管理部门审核的差异。
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