找回密码 注册

食品论坛

查看: 398|回复: 8

[分享] 作为QA,这些棘手问题你遇到过吗?

  [复制链接]
(虚拟的人生)

签到天数: 2062 天

[LV.Master]伴坛终老

1826

主题

2万

帖子

6万

积分

版主

Rank: 18Rank: 18

食坛巨匠勋章食品论坛版主勋章认证会员

发表于 2022-5-26 13:07 | 显示全部楼层 |阅读模式 |阅读模式 |发表于:云南省
分享:
作为QA,这些棘手问题你遇到过吗?

食品质量无小事,作为质量保证工作者(QA)所担负的责任重于泰山。如何做好质量保证工作是一个常谈常新的话题。针对这个话题,准备了QA日常工作中10个常见问题,和大家一起共同探讨。

1.问:空调系统停用后重新启用的管理规程,文件归设备部,但是实际是QA部起草的,起草人可以由QA签名吗?设备部要求QA要带头尊重事实,不要弄虚作假。
答:
1、QA不是万能的,划归到各部门的管理规程由各部门去完成起草,设备停用后重新启动的管理这个工作今后是以设备部为主体,理应熟悉文件内容,不能一句“不会”,就让会的人来起草,如果没有会的人,这文件谁起草?老板吗?不会那就学习,不学习永远不会;
2、QA部可在法规符合性的前提下指导设备部编写,这过程中也是起到审核的作用,起草人必须是设备部人员!
3、设备部总监要求QA尊重事实,不要弄虚作假?有点本末倒置了,他未按照SOP规定由设备部完成文件的编写已违规在先。

2.问:采购订单必须质量部审核?
答:在开展业务前,QA部首先会对其进行供应商审计,审计合格后列入合格供应商名单中,并将名单发放给采购部及仓储部,采购部按照合格供应商名单进行采购即可,QA审核订单啥内容?供应商是否在名单内?价格?采购量?供货时间?QA审核这些,采购部、采购申请部门都干啥的?想了半天,想到一个理由:利于背锅。

3.问:现场QA由质量部垂直管理还是制造部直接管理比较好?
答:现场QA还是要归到质量部管理,说的实际点,现场QA归质量部管理,每天在车间上班,都已经有被车间同化的现象了,要是归生产管理,那就是车间的人了,质量监督就可能成为两张皮了。

4.问:我们公司的客户资质登记表之前由销售部简单的录入,现在说是质量部的事交给质量部来完善录入完毕,请问这是质量部的事情吗?质量部不是审核就可以下一个错别字吗?GMP里面有什么规定吗?
答:如果文件规定质量部完成录入,那就质量部做;如果没有规定,那就修订文件规定好,在新文件未修订好前,按照之前的做法做(销售部录入),如果他们不做,可以以数据不完整的名义,拒批。

5.问:中控化验室划归车间管好还是划归公司质量部好?
答:如果你们作为中间产品放行,则必须隶属于质量,而作为参数控制则最好属于生产。

6.问:今天领导指示,质量部只需要关注体系,不需要关注安全问题。大家怎么看待这个问题?
答:安全,不但每个部门,每个人都需要关注的,质量和安全发生冲突时,质量让步。

7.问:发现偏差,报告偏差本应是各部门的事,现在很多人都走进了死胡同,只想往外推,对发现的偏差视而不见,当你发现了,他回你一句,偏差变更是质量部的事。你怎么办,都希望别人去做,这样的偏差还能调查出结果吗?我只想问:当偏差/变更都成了质量部的事时,这个工作还能做好吗?
答:企业的工作作风问题,上梁不正下梁歪,领导不懂管理、不会管理,可悲可叹,难、难、难——这个需要借助外部的力量来打破这种平静的局面,如客户审计、国外官方审计、飞检等,搞它个一次不通过,只有血的教训才是深刻的!(zysx01234)

8.问:公司出台了新规定,所有分部门的印章有综合行政部统一管理,包括质量部的章,质量部的章主要签发质检报告的时候用的,请问公司新规符合GMP吗?
答:质量部的放行章如果放在行政部,他们私自盖了怎么办?所以,从风险角度,不符合GMP!因为产品放行不受控。

9.问:批生产指令下达时,需要复印后分发给质量部、仓库吗?
答:如果批生产指令作为领料凭证,那需要发给仓库;如果批生产指令作为领取批生产记录的凭证或者作为QA部安排现场QA监控生产现场的通知,那需要发给QA部。

10.问:靠QA部门的质量体系:无论从体系设计、体系构建还是体系运营,基本靠QA一个部门完成。这样是企业多吗?
答:我这个公司做了六七年了,5、6年前没有QA,只有QC和生产两个部门,但我做着QA的一些工作,却受生产部和QC部双重管理。磕磕碰碰的过了15年的GMP认证,原老板坚持不下去了,就卖了公司。

新公司接手了,我是终于成了一个正牌QA了,一个人顶着一个部门,可是质量部经理却是原QC提上来的经理做着,结果发现权责还是没有生产部和QC的大,QC把不想做的全扔给了我做,生产部一如既往的做着独行侠,但是却成了一个背锅的。等新的体系建立好了,发现在执行的还是原来的一套,天马行空随心而为,理由是新的太麻烦。

正确喝水: 1每天早晨喝一杯温开水清肠 2喝热水:微烫嘴,是减肥的 3喝温热水:是排毒的 4喝凉水:是增肥的 凉水会使脂肪变硬 5从现在开始 改变喝水的方式: 水,你喝对了吗?
回复

使用道具 举报

(10点钟就训)

签到天数: 329 天

[LV.8]以坛为家I

19

主题

4149

帖子

1万

积分

食坛骨干

Rank: 9

食坛骨干勋章爱心勋章

发表于 2022-5-26 13:18 | 显示全部楼层 |发表于:广东省
分享:
字多,所以你对的
回复

使用道具 举报

(与君共勉)

签到天数: 84 天

[LV.6]常住居民II

7

主题

435

帖子

641

积分

高级会员

Rank: 4Rank: 4

爱心勋章

发表于 2022-5-26 13:22 | 显示全部楼层 |发表于:天津
分享:
感同身受
回复

使用道具 举报

(外行)

签到天数: 2404 天

[LV.Master]伴坛终老

77

主题

1万

帖子

3万

积分

版主

Rank: 18Rank: 18

食品论坛版主勋章十佳新人食坛大师勋章爱心勋章认证会员

发表于 2022-5-26 13:27 | 显示全部楼层 |发表于:河北省
分享:
都是比较常见的问题,也是一直让质量部门头疼的问题
人到中年期望值不要太高
回复

使用道具 举报

(人间至味是清欢)

签到天数: 5 天

[LV.2]偶尔看看I

2

主题

1168

帖子

1605

积分

银牌会员

Rank: 5Rank: 5Rank: 5

银牌会员勋章

发表于 2022-5-26 13:38 | 显示全部楼层 |发表于:北京
分享:
不算棘手   只是职责不明导致的  品质管理需要从上到下的执行  不能独立与公司之外  所以要从上到下的捋明白才行  
回复

使用道具 举报

(白酒酒体设计及感官评定)

签到天数: 2037 天

[LV.Master]伴坛终老

3542

主题

24万

帖子

28万

积分

食坛传奇

Rank: 15Rank: 15Rank: 15

十佳新人2017年度魅力人物2019年度魅力人物终身魅力人物食坛传奇勋章爱心勋章特约评论员

发表于 2022-5-26 13:52 来自手机 | 显示全部楼层 |发表于:湖北省
分享:
质量无小事!
来自客户端来自客户端
回复

使用道具 举报

(一叶知秋)

签到天数: 889 天

[LV.10]以坛为家III

56

主题

1万

帖子

3万

积分

食坛大师

Rank: 11Rank: 11Rank: 11

食坛大师勋章

发表于 2022-5-26 14:31 | 显示全部楼层 |发表于:广东省
分享:
应该很多人都遇到过
回复

使用道具 举报

签到天数: 77 天

[LV.6]常住居民II

1

主题

308

帖子

432

积分

中级会员

Rank: 3

发表于 2022-5-26 16:54 | 显示全部楼层 |发表于:北京
分享:
职责不明。分工不清,品控你就累去吧
回复

使用道具 举报

签到天数: 497 天

[LV.9]以坛为家II

6

主题

1581

帖子

2304

积分

银牌会员

Rank: 5Rank: 5Rank: 5

银牌会员勋章

发表于 2022-6-3 15:48 | 显示全部楼层 |发表于:福建省
分享:
一到审核检查都是质量的在忙乎,生产的都马马虎虎配合
要的是质量,不是只求量不求质
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册

本版积分规则

联系方式|小黑屋|手机版|Archiver|版权声明|隐私协议|食品伙伴网

GMT+8, 2022-7-7 13:16 , Processed in 0.116956 second(s), 19 queries , Gzip On, Memcache On.

Powered by Discuz! X3

© 2001-2022 Comsenz Inc. 鲁公网安备 37060202000128号

快速回复 返回顶部 返回列表