食品企业“QS”认证审查项目列项

文件审查项目：(共审查六大部分)
★ 质量管理职责
1.1.1
企业应有质量负责人，并规定工作及职责、权限，并实施。
表现形式：如：任命书，文件、记录签名或类似文件。
必备文件：企业有质量负责人的证明文件；相关记录能证明履行了其职责。
1.1.2
企业应设置质量管理部门，及相关人员应负责质量管理体系的建立、实施和保持工作
表现形式：组织机构图，现场回答，是否明确自己的职责(检验不合格不准出厂，且能独立行使职权。)
必备文件：有检验机构或专(兼)职人员负责质量工作的证明文件
1.2
企业应有明确的质量目标，并积极落实。
       表现形式：领导人应能回答企业的质量方针、质量目标


必备文件：应制订了质量方针，质量目标以及达到质量目标的具体步骤、方法
1.3.1
企业应有质量管理制度
       表现形式：各部门，人员明确各自的质量责任及义务。

必备文件：质量管理制度(如：岗位责任制)
1.3.2-1
应有不合格控制程序或管理办法(必备文件)
1.3.2-2
是否记录了不合格记录，并采取了相应的纠正及预防、预防措施。
★ 生产资源提供
2.1.1
厂区整洁，不杂乱，各工序有条不紊
    表现形式：厂区干净整洁，标识清楚，无可见污物，在用设备、器具、容器干净卫生并有保持的措施。
2.1.2-1
应有原料库、成品仓库、车间并相互独立，车间应有洗手、消毒、更衣设施(洗手最好是感应设施)
2.1.2-2
车间和库房应清洁明亮，无液体溢漏，无破损
2.2.1
应有必备的生产设备(符合“审查细则”)
2.2.2
生产设备运行良好，精度符合要求(压力表、温度表、称重的电子称或台称、测量用的量筒等应进行计量)
   
必备文件：应有生产设备台帐，生产设备维护保养、维护、清理记录记录及相关计量证书
2.2.3
应有生产设备的维护、保养计划并有记录(现场应有记录本)
必备文件：应有生产设备维护、保养和清理的计划或类似文件。
2.3.1
企业领导(如生产负责人，采购负责人等)应明确产品质量法、食品卫生法，自己的职责和义务
2.3.4
生产人员应身体健康
     表现形式：操作人员健康证。
★技术文件管理
3.1.2
企业的企业标准应备案
       表现形式：提供经备案的企业标准一份
3.2
企业应有至少关键工序的作业指导书，并制订合理，具有操作性。
表现形式：生产现场应张贴作业指导书，工人能按此执行，并持续改进。
必备文件：关键工序作业指导书，产品加工工艺(必需设置关键质控点，并有质控点记录)
3.3.1
企业应有技术文件管理制度(必备文件)
3.3.2
技术文件管理应良好，并有专(兼)的管理人员
表现形式：审查现场应有文件管理员，文件归类应正确，不乱，查询容易。
必备文件：文件登记表；文件收发记录(记录谁、什么时间领用了几份文件，什么文件，当前版本)；文件索引；
★采购质量控制
4.1.1企业应制订采购管理制度
4.1.2企业应有委外加工及委托服务的采购管理办法
4.2
企业应有采购相关文件。
表现形式：采购计划；采购合同；采购申请；采购审批；采购单；采购批准单；验收单；进仓单；进仓检验单；帐、卡、物一致
必备文件：采购计划；采购清单或合同，原料进仓的检验报告应依据其采购(特殊的除外)。
4.3企业的采购应符合要求，且验证手续齐全。
表现形式：要求有QS证的食品类应采购有证的企业，如酱油、面粉、大米。应有原料检验报告。
必备文件：原料企业的相关文件(如定期国家抽检报告，每批的出厂检验合格的文件)；原材料检验报告。
★过程质量管理
5.1.1企业应有生产过程质量管理制度及考核办法
5.1.2应有定期的(最好每天一次)卫生检查记录(包括生产环境，生产设备，生产人员、生产用具)
★产品质量检验
6.1.2企业的生产设备应能满足国家要求出厂检验的项目且精度符合要求(如色谱仪、酸度计、天平的精度应能满足要求)
必备文件：周期检定或校准记录，证书；检验仪器台帐；检验仪器的周期检定记录。
6.1.2企业的检验人员应有相应资格或资历。
表现形式：能提供食品的化验员证如食品工程师，参加的食品化验培训等。
6.1.3应有检测设备管理制度(必备文件)
6.2“食品质量安全市场准入制度”规定：食品企业应每年不少于2次对自己不能出厂检验的项目(如重金属含量，致病菌)委托国家质检机构进行检验，并出具检验合格的检验报告。
必备文件：委托检验合同，企业产品检验报告
6.3应有出厂检验的文件
必备文件：出厂检验规程(应能包括国家要求出厂检验的项目：如方便面生产企业应检验“碘呈色度”；纯净水生产企业应检查“净含量”；罐头食品生产企业的“商业无菌”检验；味精生产企业的“铁”的含量)；成品检验报告(签名人、日期应正确)；出厂检验合格证；不合格品处理记录(如有，但要有此表格)
五、审查程序：首次会议→企业自我介绍→现场审查→文件记录审查→人员提问→审查组内部会议→审查组与企业交换意见→宣读审查情况及结论→抽样→审查结束(合格情况)
综合归纳应至少具备如下文件、记录(应有表格编号，版号，审批手续等)：
1、
质量手册
2、
必备的程序文件
3、
第三层文件
包括：制度、规定、原料检验规程、半成品检验规程、成品检验规程、作业指导书、操作工艺卡、

4、采购计划
5、采购合同或采购清单
6、合格供应商名单
7、供应商评定报告
8、采购合格证明(抽检报告)
9、QS证明复印件
10、产品委托检验合同
11、退货单

12、★入仓单
13、★出仓单
14、★原料拒收处理申请表

15、关键原料进厂检验报告
16、生产过程质量控制相关记录 17、成品检验记录
18、质量考核记录(前五类)
19、不合格处理记录
20、标准液标定记录
21、检测仪器、设备台帐
22、计量器具周期检定表

23、化验室设备使用操作规程

24、产品及原材料有效版本国家、行业、企业标准
25、卫生检查记录

26、过程参数控制相关记录
27、生产记录
28、设备维护、保养、清理计划
29、设备维护、保养和清理记录
30、生产设备台帐
31、生产设备使用/维护/保养规程(如有必要时)

32、年度人员培训计划
33、年度人员培训记录
34、员工健康状况登记表
35、受控文件登记表或文件清单
36、受控文件收发记录

37、★质量记录保存期限规定
38、★相关培训考试试题



注：带“★”不强制要求。以上文件企业应根据实际增加或改进。

[ 本帖最后由 石竹 于 2007-8-24 21:41 编辑 ]

很好的资料啊 ,学习学习

QS是最基本的了，要是公司还要做其他认证的话，QS就觉的简单多了！

太好了,我正需要它,真是太谢谢了!

很好的学校资料啊，谢谢啦

我们单位正在准备换证，由于我们单位没有严格按要求做，所以现在感到很难办。硬件也不好，房顶长霉、地板缺损，设备陈旧老化。软件各种程序文件不健全，记录不全，工人个人卫生差（环境恶劣温度很高），质量意识差（包括生产经理和车间主管）。所有的材料都要我一个人做，我感到很烦。

很好的学习资料,谢谢了!

不要观看资料，最主要是做出实际来。

资料一条条的，看起来简单，但是你要把它们变成让审查员能看到的记录文件。记录一定要记好，特别是原材料需要准备的资料，如标准、检验报告、厂家三证，例如许可证的产品，一定要象供应商索要许可证复印件。
进货的检验记录一定一定要保存好，记录详细。
生产设备记录一定要与生产现场的设备一一对应上，比如型号、出厂日期等内容，审查员可是要拿着你的设备台帐去现场看的。
再有就是化验员，一定要持证上岗哦。
总之，要求的记录就必须有，没有赶紧补。

距离你们换证还有多长时间？

我们公司去年做的QS，也是我自己弄的，不过还好我们基础好，老总要求的严，各种记录补的不多，顺利通过了。
人家来了，怎么的记录也得拿出来给他们看啊，硬件不行，软件再跟不上去就玩完了。所以记录比必须要补齐。如果能帮上你什么忙，尽管说。
审查的时候还得看你们老板的能耐了，好烟好酒得上啊。

도와 수셔서 감사합니다.
楼主的资料很实用,打算以这个为要求,重新做一套QS的资料.

[ 本帖最后由 mhxbhj 于 2007-8-27 16:14 编辑 ]

我不知道你们都是怎么做的,我前前后后做了6个QS证  我都是只花了2200的受理费用和3000的检测费,从来没多花过.....烟公司不能抽.茶.这不也是办下来....总的一点 公司规范就不怕  没什么大不了的

相对出卫生注册登记的要求还是低些!