引用:
原帖由 破电脑 于 2007-1-9 18:04 发表
不知野兽老师的菌种存活度是怎么做的，希望能得到野兽老师的指点，大家会收益非浅。
接到短消息，指定我来回答问题。
——不知道考试不合格会不会把我从此踢出论坛？
哈哈！
这个问题，
我也说说我自己的理解。
因为我们在评审一个实验室是否符合评审准则要求的时候，
都是按照评审员自己的理解来执行的。
实验室评审报告要求实验室应有文件化的程序管理参照菌种，
这个我想大家制定文件不会搞错的。
至于中间要求该程序应包括：参照菌种必须定期转种传代，并做确认实验，包括存活度、纯度、实验室中所需要的关键诊断指标........
这些就看实验室自己如何理解，
最后如何跟评审员沟通了。
我的理解是：
参照菌种必须定期转种传代
——这个在文件内可以轻易规定好。
有的超低温冻干种，在数年之内也就不需要转种传代了。
转种传代并做确认实验，具体是否进行包括存活度、纯度等等检查，
就看你们的规定了。
比如说，
存活度，我们规定“用于实验室定量检测参照的菌种，必须进行存活度检查。”
也就是说，
那些考核菌落总数、霉菌和酵母计数、乳酸菌数的参照物质（现在已经有了菌落总数的标准物质），
必须进行该项检查。
我们规定误差不得超过10％．
我个人感觉偏严格了一些。
而多数用于定性检查的参照菌种，
只要通过血清学+染色镜检，
再上一次全自动鉴定，证实生化、血清结果无偏差，
就可以证实纯度了。
所谓实验室中所需要的关键诊断指标，
也就是染色观察、生化、血清学，甚至DNA分型（PFGE或者Riboprinter）这些。
