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分享膜分离技术在中药中的应用: gasaga 2012-9-1 10:42; 中药为中华民族的健康做出了不可磨灭的贡献，但是对于大部分临床疗效肯定的中药，人们并不清楚是哪种成分起作用的，用一般提取法得到的中药提取液或提取物仍然是混合物，而且体积较大，有效成分含量低，杂质多，所以需要进一步去除杂质，进行分离与纯化。膜分离技术是一项新兴的高效分离技术，已被国际公认为是 20 世纪末到 21 世纪中期最有发展前途的一项重大高新生产技是利用天然或人工合成的具有选择透过性的薄膜，以外界能量或化学位差为推动力，对双组分或多组分体系进行分离、分级、提纯或富集的技术。膜分离技术包括微滤、超滤、纳滤和反渗透等。膜技术日趋成熟，广泛应用于医药领域，目前该技术也被广泛应用于中药制剂的生产方面。 1. 膜分离原理及分类膜分离的原理是用天然或人工合成的高分子选择性透过膜为分离介质 , 利用膜对混合物各组分渗透性能的差异 , 实现对多组分混合物进行物理的分离、纯化和富集，从而达到分离、提纯和浓缩的目的。依据膜孔径 ( 或称为截留分子量 ) 的不同 , 膜分离技术可分为微滤、超滤、纳滤、反渗透。 1.1 微滤微滤是最早使用的膜技术 , 是以多孔薄膜为过滤介质 , 使不溶物浓缩过滤的操作。截留粒子的范围约为 0.1~10 μ m, 目前常用的微滤膜有金属膜、无机陶瓷膜、高分子膜等。在工业中 , 微滤膜主要应用于截留颗粒物 , 液体的澄清以及大部分细菌的去除 , 并作为超滤、反渗透过程的前处理。金属膜、无机膜具有耐高温、耐酸碱、耐有机溶剂等特点 , 较高分子膜有更广的应用范围 , 且易于再生 , 并可重复使用 , 但其价格较高。 1.2 超滤超滤是 20 世纪六七十年代发展起来的一种膜分离技术 , 以微孔滤膜 ( 超滤膜 ) 为过滤介质 , 在常温下 , 依靠一定的压力和流速 , 使药液流经膜表面 , 迫使低分子物质透膜 , 高分子物质被截留。超滤膜能截留分子量在上千至数十万的大分子 , 除能完成微滤的除颗粒、除菌、澄清作用外 , 还能除去微滤膜不能除去的病菌、热原、胶体和蛋白质等大分子化合物 , 主要用于物体的分离、提纯、浓缩。在医药行业中超滤膜是发展最快的膜分离技术。 1.3 纳滤纳滤是近年来国外发展起来的另一滤膜系列—纳米过滤。它介于反渗透与超滤之间提供一种选择性媒介，能分离除去分子量为 300 ～ 1000 的小分子物质 , 填补了由超滤和反渗透所留下的空白部分。纳滤膜集浓缩与透析为一体，可同时浓缩有机溶质和盐 , 使溶质的损失达到最小。 1.4 反渗透　反渗透膜是从水溶液中除去无机盐及小分子物质的膜分离技术。反渗透膜所用的材料为有机膜 , 其分离特点是膜仅能透过水等小分子物质 , 而截留各种无机盐、金属离子和分子。反渗透膜在医药行业中的应用主要是制备各种高品质的医用水注射用水、医用透析水、可代替离子交换树脂 , 主要用于水的脱盐纯化。 2. 膜分离技术在提取中药有效成分中的应用 2.1 优势中药通常含有生物碱、黄酮类、苷类、蒽醌酮类、蛋白质、多糖、鞣质、树脂、淀粉等 , 化学成分非常复杂。研究表明中药的活性成分分子量一般不超过 1000, 而无活性成分的分子量大多在 50000 以上。传统的中药提取生产方式，表现出很多自身难以克服的不足和缺陷，己不能适应现代制药技术的发展及患者对药品质量的要求，也不能适应现代医药工业发展的形势和国际市场对药品质量的要求。膜技术与常规的离心分离、沉降、过滤、萃取等方法相比，具有明显的潜在优势：可连续生产 , 分离效率高 , 有效成分保留率高 ; 膜分离过程没有相变 , 具有节能、高效特点 , 且无二次污染 ; 操作过程一般比较简单 , 经济性好 ; 可在常温下连续操作 , 特别适用于热敏性物质的处理。采用膜分离技术处理后，可有效地克服无效成份量大而有效成分量低等共性缺点，将中药制成品质精良、疗效显著的现代制剂。可见膜分离技术是提高中药制药水平和产品质量，进行剂型改造，提高疗效，降低能耗与成本的有效方法之一，对于我国中药产业的技术改造和现代化发展具有重要意义。 2.2 应用概况膜分离技术在中药产业中的应用主要涉及以下几个方面 : 提取中药有效成分 , 制备中药注射剂、中药口服液、中药浸膏、中药药酒等。 2.2.1 提取中药有效成分用膜分离法提取中药中的活性物质 , 可克服常规方法提取率低 , 消耗大量有机溶媒 , 操作复杂的缺点。对于几千分子量以上的中药成分采用超滤膜分离技术进行浓缩 , 滤除药液中水分和小分子量杂质可达到节省能耗提高药品纯度的效果。 2.2.2 制备中草药注射剂　应用膜分离技术除杂、除菌、除热原，无需高温或其它化学方法，在常温下进行，效果好，完全能达到药典要求。采用超滤膜去除中药注射剂中的热原，可缩短生产周期，且大大提高产品稳定性。由于中药液中药效成分，如黄酮类、生物碱类、总昔类等成分，其相对分子质量都在 1000 以下，因此超滤膜并不会截留药液中的有效成分，在热原去除的同时，还可以相应增加产品收率，比用活性炭等吸附剂吸附除热原、高温消毒除热原的传统方法优越许多。注射剂使用超滤除热原除菌是最适合的，可以使产品达到静脉注射剂的质量标准。 2.2.3 制备中药口服液　将膜技术用于口服液的制备 , 可以省去醇沉、水沉、浓缩、过滤、冷沉、灭菌等工序 , 大大节省了工时 , 缩短了生产周期 , 尤其是避免了因加热灭菌 , 而出现的絮状沉淀。与采用传统工艺制备的成品制剂相比 , 超滤法不仅能够更好地除去杂质 , 并能有效地保留原方配伍成分 , 有效成分损失较少 , 成品稳定性优于传统产品。 2.2.4 制备中药浸膏　目前浸膏制剂的制备工艺是 , 先将中药材用水煎煮 , 提取有效成分 , 再经过过滤、浓缩、干燥 , 制成片状或丸状等剂型。所得的制剂中 , 常含有大量杂质 , 如淀粉、多糖、蛋白质、树脂、粘液质等 , 使得浸膏制剂存在崩解缓慢、服用量大等缺点。用膜技术制备的中药浸膏 , 可以克服采用传统方法所制备的中药浸膏制剂崩解缓慢的缺点 , 缩小后浸膏的体积为原来的 20% ~30%, 使各种内服固体剂型药量减少 , 同时可提高浸膏中有效成分的含量。 2.2.5 制备药酒　膜分离技术用于药酒生产可提高药酒的澄明度 , 史国富等采用膜分离技术进行制备中华鹿龟神酒的工艺研究 , 研究表明 : 采用膜分离技术制备中药勾兑酒 , 对提高成品酒的内在质量、稳定性和澄明度有良好效果 , 提高了中药保健酒的质量、营养及功能。 3. 膜分离技术在中药生产中的应用展望膜分离技术是对传统分离技术的一次革命 , 虽然存在上述诸多缺点 , 它应用于中药现代研究中具有许多传统方法无法比拟的优点 , 在滤除杂质 , 提高注射用水质量 , 改变传统中药生产工艺 , 提高中药制剂质量 , 减少服用剂量 , 提高生产效率 , 降低环境污染等方面起到了积极的作用 , 为中药有效部位的筛选提供了新的模式和途径 , 具有良好的应用前景。随着中药现代化研究的不断深入 , 适用于中药特殊要求的膜材质和膜成套设备的研究开发 , 膜分离技术中存在的问题将得到很好的解决 , 膜分离技术必将推动中药生产工业的发展 , 为社会带来巨大的经济效益和社会效益。成都和诚过滤技术有限公司; 个人分类: 膜的应用领域|1155 次阅读|0 个评论

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