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[分享] 【标准征集】《医用电气设备》(GB 9706系列 即将实施)

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以下共计17份新标准,详见附件


标准状态:即将实施
发布年份:2020年
实施年份:2023年
主管部门:国家药品监督管理局
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
发布单位:国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会




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 楼主| 发表于 2021-2-8 20:27 | 显示全部楼层
标准号:GB 9706.1-2020
中文标准名称:医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求        
英文标准名称:Medical electrical equipment—Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
标准状态:即将实施

中国标准分类号:(CCS)C30
国际标准分类号:(ICS)11.040
发布日期:2020-04-09
实施日期:2023-05-01
主管部门:国家药品监督管理局
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
发布单位:国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会


GB 9706.1-2020 医用电器设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求.pdf

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 楼主| 发表于 2021-2-8 20:28 | 显示全部楼层
标准号:GB 9706.103-2020
中文标准名称:医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护        
英文标准名称:Medical electrical equipment—Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance—Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
标准状态:即将实施

中国标准分类号:(CCS)C43
国际标准分类号:(ICS)11.040.50
发布日期:2020-12-24
实施日期:2023-05-01
主管部门:国家药品监督管理局
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
发布单位:国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会

GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:.pdf

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 楼主| 发表于 2021-2-8 20:28 | 显示全部楼层

标准号:GB 9706.201-2020
中文标准名称:医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求        
英文标准名称:Medical electrical equipment—Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV
标准状态:即将实施

中国标准分类号:(CCS)C43
国际标准分类号:(ICS)11.040.60
发布日期:2020-12-24
实施日期:2023-05-01
主管部门:国家药品监督管理局
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
发布单位:国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会

GB 9706.201-2020 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基.pdf

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 楼主| 发表于 2021-2-8 20:29 | 显示全部楼层
标准号:GB 9706.203-2020
中文标准名称:医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求        
英文标准名称:Medical electrical equipment—Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment
标准状态:即将实施


中国标准分类号:(CCS)C42
国际标准分类号:(ICS)11.040.60
发布日期:2020-05-29
实施日期:2023-05-01
主管部门:国家药品监督管理局
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
发布单位:国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会


GB 9706.203-2020 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求.pdf

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 楼主| 发表于 2021-2-8 20:30 | 显示全部楼层
标准号:GB 9706.205-2020
中文标准名称:医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求        
英文标准名称:Medical electrical equipment—Part 2-5: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic physiotherapy equipment
标准状态:即将实施

中国标准分类号:(CCS)C41
国际标准分类号:(ICS)11.040.60
发布日期:2020-07-23
实施日期:2023-05-01
主管部门:国家药品监督管理局
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
发布单位:国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会


GB 9706.205-2020 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求.pdf

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 楼主| 发表于 2021-2-8 20:31 | 显示全部楼层

标准号:GB 9706.206-2020
中文标准名称:医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求        
英文标准名称:Medical electrical equipment—Part 2-6: Particular requirments for the basic safety and essential performence of microwave therapy equipment
标准状态:即将实施

中国标准分类号:(CCS)C42
国际标准分类号:(ICS)11.040.60
发布日期:2020-07-23
实施日期:2023-05-01
主管部门:国家药品监督管理局
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
发布单位:国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会

GB 9706.206-2020 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求.pdf

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 楼主| 发表于 2021-2-8 20:31 | 显示全部楼层

标准号:GB 9706.211-2020
中文标准名称:医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求        
英文标准名称:Medical electrical equipment—Part 2-11: Particular requirements for the basic safety and essential performance of gamma beam therapy equipment
标准状态:即将实施


中国标准分类号:(CCS)C43
国际标准分类号:(ICS)11.040.60
发布日期:2020-12-24
实施日期:2023-05-01
主管部门:国家药品监督管理局
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
发布单位:国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会

GB 9706.211-2020 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求.pdf

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标准号:GB 9706.212-2020
中文标准名称:医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求        
英文标准名称:Medical electrical equipment—Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators
标准状态:即将实施

中国标准分类号:(CCS)C46
国际标准分类号:(ICS)11.040.10
发布日期:2020-04-09
实施日期:2023-05-01
主管部门:国家药品监督管理局
归口单位:全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
发布单位:国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会


GB 9706.212-2020 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求.pdf

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标准号:GB 9706.217-2020
中文标准名称:医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求        
英文标准名称:Medical electrical equipment—Part 2-17: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment
标准状态:即将实施

中国标准分类号:(CCS)C 43
国际标准分类号:(ICS)11.040.60
发布日期:2020-12-24
实施日期:2023-05-01
主管部门:国家药品监督管理局
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
发布单位:国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会

GB 9706.217-2020 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全.pdf

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 楼主| 发表于 2021-2-8 20:33 | 显示全部楼层
标准号:GB 9706.228-2020
中文标准名称:医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求        
英文标准名称:Medical electrical equipment—Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis
标准状态:即将实施

中国标准分类号:(CCS)C43
国际标准分类号:(ICS)11.040.50
发布日期:2020-12-24
实施日期:2023-05-01
主管部门:国家药品监督管理局
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
发布单位:国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会

GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性.pdf

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标准号:GB 9706.237-2020
中文标准名称:医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求        
英文标准名称:Medical electrical equipment—Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
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国际标准分类号:(ICS)11.040.55;17.140.50
发布日期:2020-04-09
实施日期:2023-05-01
主管部门:国家药品监督管理局
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
发布单位:国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会


GB 9706.237-2020 医用电器设备 第1部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求.pdf

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