二次更衣室，设或不设？

王中泰

二次更衣室，设或不设？

关于二次更衣：更衣室是食品车间人员从外部/低洁净区进入高洁净区的中转区域，在人员卫生设施中是最为重要的一部分。目前有部分行业的强制标准/审查细则中提及了二次更衣室。

食品580就二次更衣室的设置与否，以及设置要求，进行梳理，希望对您有所帮助。

更衣室与二次更衣室的概念

哪些行业需要设置二次更衣室

为什么要设置二次更衣室、

二次更衣室有什么特殊要求？

01 、更衣室与二次更衣的概念

更衣室：

changing room人员出入洁净室时穿、脱洁净服的房间

【依据】GB/T 25915.6-2010《洁净室及相关受控环境第6部分：词汇》

更衣室的位置：

1）生产场所或生产车间入口处

2）必要时特定的作业区入口处

【依据】GB 14881-2025《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》

5.1.5.1：生产场所或生产车间入口处应设置更衣室，其空间大小和更衣设施的数量应与各班次食品生产人员数量相适应；必要时，应根据产品工艺特点、作业区清洁程度要求等在特定的作业区入口处按需要设置独立的更衣室。更衣室应保证工作服与个人服装及其他物品分开放置。

二次更衣室的界定：

目前暂未收集到二次更衣室的明确定义，但是从对二次更衣室的要求上来看，不同领域对“二次更衣室”的界定，差别很大。

医疗体系：基于洁净级别的区分

【例如】《静脉用药调配中心建设基本要求》（2021年发布）一次更衣室、洁净洗衣洁具间为D级（十万级）；二次更衣室、调配操作间为C级（万级）

化妆品体系：根据生产环境控制需要

《化妆品生产质量管理规范》第二十条第二款生产车间更衣室应当配备衣柜、鞋柜，洁净区、准洁净区应当配备非手接触式洗手及消毒设施。企业应当根据生产环境控制需要设置二次更衣室。

部分食品体系：不同行业规范特定场所

主要是在清洁作业区入口，详见下文

02 、哪些行业需要设置二次更衣室

在部分的卫生标准和审查细则（含地方），对于二次更衣室提出了设置要求，食品580整理部分行业要求，提供参考。

产品	区域	依据
包装饮用水	清洁作业区	卫生规范(2018)
饮料	液体饮料清洁作业区内的灌装防护区如对空气洁净度有更高要求的入口(有排除条件)	卫生规范(2016)
餐(饮)具集中消毒	包装间	卫生规范(2021)
乳制品	清洁作业区	审查细则(2010)
特殊医学用途配方食品	清洁作业区	审查细则(2019)
婴幼儿配方乳粉	清洁作业区	审查细则(2022)
婴幼儿辅助食品	清洁作业区	审查细则(2017)
孕妇及乳母营养补充食品	清洁作业区	山西审查细则(2023)
食品用预拌粉	清洁作业区	泉州审查细则(2024)

03、 为什么要设置二次更衣室？

更衣室可以说是不同区域（包括外界与生产区，不同作业区之间）的人流缓冲区，它的目的在于保证工作人员进入更高洁净区域时，个人卫生能达到一定要求，不会对车间带来卫生隐患。

二次更衣室的设置目的也在于此。食品580梳理了行业标准中，有二次更衣室设置需求的区域的洁净度要求。从中可以看到，并非任何食品行业的清洁作业区都需要设置二次更衣室。设置二次更衣室的目的是基于为了实现相对更“苛刻”的洁净程度的保持。

产品	区域洁相关指标要求
包装饮用水	灌装防护区静态空气洁净度(悬浮粒子、沉降菌)应达到10000级且灌装局部应达到100级;或灌装防护区静态整体空气洁净度达到1000级
饮料	清洁作业区沉降菌(静态)≤10个/(Φ90 mm 0.5h)
餐(饮)具集中消毒	达到GB15979要求:装配与包装车间空气中细菌菌落总数≤2500cfu/m3
乳制品	清洁作业区空气中的菌落总数分别应控制在30CFU/皿以下(按GB/T 18204.1中的自然沉降法测定)并提交有资质的检验机构出具的空气洁净度每年的检测报告。
食品用预拌粉	清洁作业区空气洁净度(悬浮粒子、沉降菌)静态时应达到10万级生产标准。

特殊膳食的要求，更为复杂，在此不一一列举，以《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2022版）》规定：清洁作业区、准清洁作业区的空气洁净度应符合《食品安全国家标准婴幼儿配方食品良好生产规范》（GB 23790）中相应条款的控制要求，且清洁作业区空气洁净度动态控制要求按照下表要求

04、 二次更衣室有什么特殊要求？

二次更衣室，其实不仅仅是二次更衣，往往代表着一系列强化卫生的行为发生。所以二次更衣室及其关联设施有不少特殊的要求，需要注意。

产品	二次更衣室及关联设施特殊要求
包装饮用水	设置二次更衣室   设置风淋设施   换鞋设施或工作鞋靴消毒设施   洗手，干手，消毒设施。
饮料	设置二次更衣室   洗手和(或)消毒设施   换鞋(穿戴鞋套)设施或工作鞋靴消毒设施   必要时应设置风淋设施。
餐(饮)具集中消毒	设置二次更衣室   设置流动水洗手、干手和消毒设施。
乳制品	进入清洁作业区前设置消毒设施
特殊医学用途配方食品	二次更衣室内应设置阻拦式鞋柜、独立清洁   作业区工作服存放柜及消毒设施，使用前后的工作服应分开存放。   更衣室对应的不同洁净级别区域两边的门应防止同时被开启，   更换清洁作业区工作服的房间的空气洁净度应达到清洁作业区的要求。
婴幼儿配方乳粉	二次更衣室内应设置阻拦式鞋柜或配合有   阻拦设施的独立鞋柜、清洁作业区工作服存放柜和消毒设施。   更衣室对应不同洁净区的门应能防止被同时开启。   进入清洁作业区的净化流程一般为换鞋(或戴鞋套)、更(或不更)初次更衣工服、手消毒(或洗手和手消毒)、更清洁作业区工作服、手消毒。如采取其他净化流程，应对净化效果进行验证，确保符合人员卫生要求
食品用预拌粉	更衣室的空气洁净度应符合清洁作业区的要求   更衣室对应不同洁净区两边的门应防止同时被开启。   应设置阻拦式鞋柜、独立洁净服存放柜、洗手消毒设施等

希望以上内容对您有所帮助！

本文由联合食安-食品580整理发布