CNAS/CMA符合性判定规则，必须写进合同吗？

王中泰

CNAS/CMA符合性判定规则，必须写进合同吗？

1、结论

判定规则不是「强制合同条款」，但必须书面明确

CNAS、CMA准则并没有强制要求，必须把符合性判定规则逐条写入正式检测合同正文。

符合性判断的要求来自CNAS-CL01:2018 7.1.3条款：

当客户要求针对检测或校准作出与规范或标准符合性的声明时（如通过/ 未通过，在允许限内/超出允许限），应明确规定规范或标准以及判定规则。选择的判定规则应通知客户并得到同意，除非规范或标准本身已包含判定规则。

简单来说：

规则要书面写清楚。但不一定挤在合同里。

只有一种特殊情况建议直接写入合同（合同可以是实验室的委托单）：

客户无指定标准、无通用判定依据，双方需要单独协商判定规则、约定误判风险与保护带要求，这种定制化规则，写入合同是最稳妥的方式。

2、什么是实验室符合性判定规则？

符合性判定规则，是指实验室判定检测结果是否符合标准限值、规范要求，核心是如何处理测量不确定度对判定结果的影响。

比如产品标准规定某产品的铅含量需要小于1，实验室第一次做的结果为1.01，如果直接判定不合格，客户可能投诉要求实验室重新测试，重新测试的结果为0.99，又合格了。

出现上述问题的的原因是判定的时候没有考虑不确定度的影响。

常见两类规则：

1. 简单判定规则：不额外考虑不确定度，实测值≤标准限值即合格，超出即不合格，适用于绝大多数常规检测项目，本质是不考虑不确定度而判定错误的风险，由实验室和客户共同承担。

2. 带保护带的判定规则：结合测量扩展不确定度设置保护带，收紧合格判定阈值，本质是将一方的判定错误的风险转移到另外一方。

实验室一定要注意，只要出具符合性声明，就必须明确规则，不能默认模糊判定。

3、判定规则有哪些形式进行规定

3.1. 检测委托单/任务委托书

在委托单固定栏目增加「符合性判定规则」条目，统一标注：本项目依据XX标准执行判定，采用行业通用判定规则（不考虑不确定度/考虑不确定度，详见体系文件），客户签字确认即代表双方达成共识。

3.2. 实验室体系文件

实验室可在《合同评审程序》《结果判定与报告管理程序》中，文件化固化通用判定规则，明确常规项目、特殊项目、高风险项目的判定标准、不确定度应用方式、误判风险管控要求。

同时在体系文件中注明：凡本实验室常规检测业务，无客户特殊约定的，均默认执行本文件规定的判定规则。

3.3.. 客户书面确认函/补充说明

针对特殊检测、非标检测、客户指定判定要求的项目，可单独出具《判定规则确认函》，明确本次项目专属判定依据、不确定度处理方式、合格判定阈值，经客户盖章/签字确认后归档留存。

3.4. 检测报告备注声明

若前期未单独约定、合同与委托单均未标注，可在检测报告固定备注栏，清晰注明本次结果的符合性判定规则。