请问培养基验证怎样进行?

ltwain

我们现在急需要,,也给我发一份,可以么?caomei0709@sina.com.cn,,,非常感谢!

chenpq

看看，谢谢
顶一哈

chenpq

看看，谢谢你

没有米啊

偶是一支花

好东西。食品要学、可以学的东西真多。

踏步天涯

给我一份行吗
？

iandcrg

我们验证好像感觉做的不是很对啊，不知道有没有这方面比较好的资料啊

后悔的孩子

回复 8# 野兽


    马老师你这个10%是根据什么来的可以说说吗？是自己定的吗？

素子

我以前做药品检测，很多都是按照中国药典做的。下面是是10版中国药典的做法，贴其中一部分出来，参考下吧：
计数培养基的适用性检查
细菌、霉菌及酵母菌计数用的培养基应进行培养基的适用性检查，成品培养
基、由脱水培养基或按培养基处方配制的培养基均应检查。
菌种试验用菌株的传代次数不得超过5代（从菌种保存中心获得的冷冻干
燥菌种为第0代）。试验用菌种应采用适宜的菌种保藏技术进行保存，以保证试
验菌株的生物学特性。
大肠埃希菌（Escherichia coli）〔CMCC（B）44 102〕
金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）〔CMCC（B）26 003〕
枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis）〔CMCC（B）63 501〕
白色念珠菌（Candida albicans）〔CMCC（F）98 001〕
黑曲霉（Aspergillus niger）〔CMCC（F）98 003〕
菌液制备接种大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的新鲜培养物
至营养肉汤培养基或营养琼脂培养基中，培养18～24小时；接种白色念珠菌的
新鲜培养物至改良马丁培养基或改良马丁琼脂培养基中，培养24～48小时。上
述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数为50～100cfu的菌悬液。接
种黑曲霉的新鲜培养物至改良马丁琼脂斜面培养基中，培养5～7天，加入3～
5ml含0.05％（v/v）聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液，将孢子洗脱。然后，
用适宜方法吸出孢子悬液至无菌试管内，用含0.05％（v/v）聚山梨酯80的0.9%
无菌氯化钠溶液制成每1ml含孢子数50～100cfu的孢子悬液。
菌悬液在室温下放置应在2小时内使用，若保存在2～8℃可在24小时内使
用。黑曲霉孢子悬液可保存在2～8℃，在验证过的贮存期内使用。
适用性检查取大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌各50～100cfu，
分别注入无菌平皿中，立即倾注营养琼脂培养基，每株试验菌平行制备2个平皿，
混匀，凝固，置30～35℃培养48小时，计数；取白色念珠菌、黑曲霉各50～100cfu，
分别注入无菌平皿中，立即倾注玫瑰红钠琼脂培养基，每株试验菌平行制备2
个平皿，混匀，凝固，置23～28℃培养72小时，计数；取白色念珠菌50～100cfu，
注入无菌平皿中，立即倾注酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基，平行制备2个平皿，
混匀，凝固，置23～28℃培养72小时，计数。同时，用相应的对照培养基替代
被检培养基进行上述试验。
结果判定被检培养基上的菌落平均数与对照培养基上的菌落平均数的比值
大于70%，且菌落形态大小应与对照培养基上的菌落一致。判该培养基的适用性
检查符合规定。
还有其他控制菌培养基的验证，自己看吧。

素子

回复 8# 野兽


    一般都是70%以上就合格的吧

hgchen

参见，药典，微生物限度检查法，提到的培养基适用性的检查

意思是说，用购买的标准菌株，经培养增殖后，计数100cfu到平板培养基中，培养一定时间后计数（值记为a），若a/100大于70%，就说明培养基可用。
菌株有大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉。

还有提到菌落记数方法的验证。。

ayouwei

非选择性的我们是＞70%
选择性的目标菌生长率＞10%，非目标菌受抑制。

jordan770

回复 8# 野兽


    野兽老师，你好！你说的“细菌数量减少了10%，我就判定他不合格，”依据是什么？很想学习。
怎么样确保培养基使用过程没出现性能变化？一瓶在用培养基需要做几次验证？以什么判断它减少10%？你不用把受控号也发上来，只需核心内容及依据。
　　
　　放便，就发个信件给我，我只要参照，绝不外传。

　　谢谢！