设备设施类验证确认（DQ\IQ\OQ\PQ）

shyboy520

PQ性能确认：
性能确认在确认单系统和联动系统均完善的情况下，对设备最终性能进行确认.

性能确认具体怎么做呢？
我们按照逆向思维的方法，
1、先考虑我们买设备是为了什么，达成什么目的。
   比如 我们买洁净空调系统，就为保证洁净空间。
2、达成的目的的标准。
   比如洁净空间的标准？我们可以查找相关资料：验证指南，iso等
   洁净空间的参数有什么呢？有尘埃粒子数、换气次数、温湿度、沉降菌和浮游菌等。
3、标准的检测，如何检测这个标准
   比如尘埃粒子数，用尘埃粒子检测仪，换气次数用风量罩等
4、检测标准的操作规程是否建立，是否被培训？
5、检查的仪器仪表是否被校验？

这样，我们就逆推了PQ的整个过程。

1、目的
2、检测项目及其标准
3、相关文件是否建立
4、相关文件是否得到培训
5、检测仪器是否被校验
6、执行检测，确定检测周期
7、确认检测结果！

PQ完成

wenyongjung

太好啊    :lol :lol

shyboy520

有些人不明白验证到底是什么，脑子里面没有概念，不知道如何做！
大部分人家去网上找找资料，随意下载后，添加自己的想法后，就成为一个设备验证文件。
其实设备验证（也就是DQ\IQ\OQ\PQ）工作简单，但需要细致的去做。
综合而言，设备的确认工作就是现场和文件的核对工作。

比如我们自己家购买空调吧，
设计确认：首先就是根据自己的需要，确定空调大小，安放位置，选择品牌，这个就是设计确认。我设计空调1匹，安防位置在窗边，得和老婆大人统一意见后，就可以去采购了。
安装确认：根据设计的结果采购回来，然后安装师傅回来安装。现场拆箱，确认空调是不是自己设计购买的规格型号、品牌，安装的位置是不是正确，室外机是不是固定住了。这个就是安装确认
运行确认：安装完成后，开始试运行，机器正常，室外机噪音少，遥控好用，室内机出口温度降下来，这个就确定为运行良好，可以签字，认可安装没有问题。
性能确认：拿好温度计，打开空调，实验空调温度是否在其设定时间内降至设定温度，如何符合自己的要求就是合格。

就是这么简单，大家将上述过程形成文件化，然后规范化，就是设备确认。

代科

好啊！！！！！挺用参考价值的，谢谢楼主的分享了。

hblilei168

生产设备的确认不知如何做呢？

342501

靠搞这么高要求这么分享啊！

chenzhm

新知识,没有接触过,受教了,

liu-heying

正好用得上，太感谢楼主了

reaction

学习了，谢谢

Z801011

楼主辛苦了。谢谢

lrcx626

资料很有实用价值，谢谢楼主分享

五色苹果

谢谢楼主和各位大侠的分享。