特殊医学用途配方食品（FSMP）相关讨论贴

sunyang2160

大家也可以参与讨论与分享，一个人的力量毕竟是有限的。
鉴于很多人越来越越关注特殊医学用途配方食品（FSMP），特开一个转帖，里面会更新一些我搜集的有关特殊医学用途配方食品（FSMP）的资料，供大家参考讨论。希望大家也多多分享一些观点和资料。特殊医学用途配方食品是一个比较新的行业，大家都不懂，大家都要学习进步。

首先分享下我搜集整理的我国有关FSMP的法规（参考《特殊医学用途配方食品系列标准实施指南》）。
1、GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则、卫生部关于《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）问答
2、GB29922-2013 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则、GB 29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》科普问答、特殊医学用途配方食品通则（GB 29922-2013）问答
3、GB29923-2013 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品企业良好生产规范、
4、GB13432-2013 食品安全国家标准 预包装特殊膳食用食品标签
5、特殊医学用途配方食品注册管理办法（征求意见稿）6、特殊医学用途配方食品注册管理办法（134楼）
7、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》解读（134楼）
8、总局办公厅关于公开征求《特殊医学用途配方食品注册管理办法》相关配套文件的意见（185楼）
9、天津市医疗机构使用特殊医学用途配方食品处方应用指南（263楼）
10、总局关于给予特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告（2016年第119号）（309楼）
11、总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》相关配套文件的公告（2016年第123号）（323楼）
12、总局关于发布特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）的公告（2016年第162号）（436楼）

13、总局关于征求《药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告审查管理办法》（征求意见稿）意见的通知（502楼）

14、总局办公厅公开征求特殊医学用途配方食品生产许可审查细则（征求意见稿）意见（537楼）

15、总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（2017修订版）》《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（2017修订版）》的公告（2017年第108号）（674楼）

国际食品法典委员会（具体文件网上都有，自己可以下载）
1、特殊医用食品标签和声称法典标准（CODEX STAN 180-1991，见附录4）
2、婴儿配方及特殊医用婴儿配方食品标准（COEDX STAN 72-1981，Amended 2007）

欧盟相关法规（具体文件网上都有，自己可以下载）（13楼有欧盟法规相关资料，不定期更新）
1、特殊医用食品指令（1999/21/EC，见附录5）
2、可用于婴幼儿、FSMP和体重控制代餐类食品中的营养物质名单（EU NO.609/2013）

澳大利亚/新西兰（具体文件网上都有，自己可以下载）（20楼有澳大利亚、新西兰法规相关资料，不定期更新）
1、特殊医学用途配方食品标准（Standard 2.9.5，见附录6）
2、婴儿配方食品（含特殊医学用途婴儿配方食品）

特殊医学用途配方食品相关书籍及知识（21楼有相关资料）
1、Medical Foods from Natural Sources
2、临床诊疗指南：肠外肠内营养学分册(2008版)
3、要素膳相关知识（50-52楼）（内容来自《临床营养学》，可以自行百度）
4、《2010版 中国国家处方集》中中第十一章 肠外肠内营养与调节水、电解质、酸碱平衡药（56楼）
5、临床营养计算网站相关贴：http://bbs.foodmate.net/forum.ph ... 1&extra=#pid9473611
6、美国肠外肠内营养学会（ ASPEN）临床指南：成人的营养筛查、评定与干预（中、英文版本）（168楼）
7、个人整理的FSMP产品检验所需的方法和检测设备（186楼）
8、日本特膳食品整理（197楼）日本特医食品体制介绍（201楼）（感谢“白云山”网友提供）
9、《特殊医学用途配方食品系列标准实施指南》，有部分章节的pdf版本（430楼）